...的设计方法，化合物成药性评价药物虚拟设计技术，网络药理学设计技术，药物代谢工程模拟等技术。11、动植物品种设计技术以主要植物（水稻、小麦、玉米、大豆、棉花、油菜、蔬菜、林草等）、动物（猪、牛、羊、鸡等）...
词条法规文件...，I相反应产生的代谢产物，很可能具有化学反应性或/和药理学活性，因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶点受体或其他受体结合，或与其他靶点（如酶、蛋白）相互作用，引起非预期的效应。尤其是当...
词条法规文件...或药学本科或以上学历、高级技术职称，具有系统的临床药理专业知识，至少5年以上药物临床试验经验，有负责过多项Ⅰ期试验的经历。（三）研究医生。研究医生协助主要研究者进行医学观察和不良事件的监测与处置。研究...
词条...究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。第三十五条申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验...
词条法规文件...用,得出药物有效性和安全性证据。不同药物有着不同的药理作用特点、不同的研究基础和背景,同时研究过程中又有着不同的研究阶段、分期，因此每个独立的临床试验均需确定不同的试验目的以用于回答不同的临床问题。由于...
词条...se，HED）的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另外，针对临床前数据的可预测性把握不大的药物，还简要介绍了以最低预期生物效应剂量（MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel，MABEL）法的推导方...
词条法规文件...，荆芥炒炭后挥发油折光率增大，并与炒炭程度有关。对药理作用的影响：荆芥具解热、镇痛、消炎、祛痰作用。荆芥油有直接松弛豚鼠气管平滑肌作用，对神经系统具有镇静、降温作用。研究结果表明，荆芥炭混悬液和荆芥炭...
词条中药学；中药材；中药饮片；中药炮制学；炒法；清炒法；炒黄...时间延长，使保肝成分含量下降，游离大黄酚含量升高。药理实验证明，随着温度的升高，决明子的保肝作用和通便作用都减弱。炒制后既保留保肝作用，又减弱通便作用，并认为决明子炒制的最佳工艺为140℃，再保持此温度10...
词条中药学；中药材；中药饮片；中药炮制学；炒法；清炒法；炒黄...小鼠，这两种动物生命周期较短、饲养成本较低、常用于药理学和毒理学研究、对致癌物较敏感等，而且有相当多的生理学和病理学资料。在选择合适的动物种类和品系时，应注意该物种对某些肿瘤的易感性，如小鼠对肝肿瘤易...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；致癌.../或学习和/或睡眠和/或心理功能和/或反应时间）产生的药理学作用。研究应包括一个活性药物对照组。应该应用已知对于镇静/中枢神经系统抑制作用具有敏感性的神经心理学测验。特殊声明（例如心理刺激作用）必须有特别为...
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