...如果没有充分、规范的临床安全性数据支持，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿...
词条法规文件...rtz,G.J.2009）（也参见药物和生物产品儿科研究的一般临床药理学考虑的指南草案2）。2.给药方法：有关给药方法的考虑与简化PK研究相同。3.样本采集和数据分析：参见简化PK研究的相应项。（三）透析对PK的影响：透析可能会对...
词条法规文件...和“轻微脑损伤”（minimalbraindamage，MBD）。由于儿童精神药理学的发展，这类儿童经治疗后可获得较好的治疗效果，研究也未发现明显脑损伤证据，Chess（1960）以“轻微脑功能失调”（minimalbraindysfunction，MBD）取代了“轻微脑损...
词条心理学与精神病学；疾病...和“轻微脑损伤”（minimalbraindamage，MBD）。由于儿童精神药理学的发展，这类儿童经治疗后可获得较好的治疗效果，研究也未发现明显脑损伤证据，Chess（1960）以“轻微脑功能失调”（minimalbraindysfunction，MBD）取代了“轻微脑损...
词条疾病；神经内科...物、金属离子、白蛋白相互竞争作用是药物动力学及临床药理学的主要内容,对搞清药物在体内中的存在状态十分必要，实验表明四环素类药物能与血浆蛋白结合,其结合率OTC为35%,TC为35.6%～55.0%。四环素类药物与金属离子的配合物...
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