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  • 使用专利化合物研发新药是否侵权

    ...,临床前研究涉及药物功效、作用机理、药代动力学和药理学,不是合理地包含在原创药IND和新药申请NDA中,因而应排除在美国专利法第二百七十一条第一款条款范围之外。而最高法院却认为:不能认为F...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 中药注射剂出路在哪?产业发展处在十字路口

    ...予厚望。但中药注射剂中很多成分无法说清,没有严格药理学、毒理学评价,导致中药注射剂迟迟不能走出国门。近年来,频发不良反应甚至致人死亡事件更是让中药注射剂发展步履维艰。艰难中药现代化探索中药注射...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 论文造假案举报者添新证当事双方陷药品利益门

    ...、李连达联合署名文章:《冠心苏合丸系列组方比较药理学研究》【2006,31(6):1353-1357】。虽然上述两篇论文从标题到作者均相去甚远,一般人很难看出他们之间有什么关联,但这两篇论文又是一对“孪生姐妹”。全欧...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 东阿阿胶:为中医药现代化作为

    ...中药复方制剂进行定性定量分析,确定有效成分,用现代药理方法,研究中药药理作用和作用机理。另一方面,要用现代科学技术手段建立可控、可量化质量标准,完善符合GAP、GMP要求质量管理体系,使中药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿胶后市浅析

    ...驴皮煎熬制成胶块。主产于山东。一般冬季剥皮熬制。药理学证实,本品主要由胶原及部分水解产生赖氨酸、精氨酸、组氨酸等多种氨基酸组成,并含钙、硫等,其促进血中红细胞和血红蛋白生成作用优于铁剂,并可升高...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 中医药院校当以中医药专业为主体

    ...学、中药制药、中药栽培与鉴定、中药资源与开发、中药药理学、中药分析等6个专业,也仅占所设专业总量10.71%;如果加上壮医专业和藏医专业,前三者合计仅占到所设专业总量25%。而现代医学类专业,开设有临床医学、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 青蒿素:源自中草药园的发现

    ...疟疗效。有趣是,与此相关青蒿素X-衍射晶体结构、药理学、以及青蒿素抗非重症疟和抗重症脑型疟学术论文里却只有青蒿研究协作组署名而没有个人名字。该论文阐明了青蒿素是一种带有过氧基团倍半萜内酯,结...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...沟通交流能力,共同判断并找出最佳开发路径。4、体外药理学实验结果与动物体内反应一致性在药物早期研发阶段,我们会开展大量分子和细胞水平研究,比如与受体结合、对激酶活性(包括特异性、可逆/不可逆性、时...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 纳米医学,一个充满了创新机遇的新领域

    ...循环时间等。对此,俄罗斯医学科学院院士、医学博士、药理学科研所教授安德列·杜尔涅夫曾提出质疑,他认为,药物纳米颗粒与药物本身毒性有着原则区别,一般药物安全评估方法对纳米颗粒药物不适合。比如,研究纳...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新药研发得迈十六坎靶标确立是研制的出发点

    ...设计小分子化合物,在分子、细胞和整体动物水平上进行药理学研究。第四,验证靶标有效性。新药上市必须经过复杂验证过程从实验室到被批准上市,新药所要经历是一个复杂检验过程,单单是为申请药品注册而进行...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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