...D50和LD1数据。注射速度0.1ml/s，观察时间为72小时。如其他给药途径或延长观察时间，应进行相应途径或相应观察时间的急性毒性试验。设定限值：异常毒性检查的限值应低于该注射剂本身毒性的最低致死剂量，考虑到实验室间差...
词条2010年版药典附录...HMGCo-A还原酶抑制剂，如瑞舒伐他汀和普伐他汀。（四）给药途径：代谢相关的药物相互作用研究中给药途径很重要。一般应选择计划用于临床的给药途径。当研究药物被开发成多种给药途径时，是否有必要针对所有给药途径进...
词条法规文件...期目的所需的病例数；（七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；（八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；（九...
词条法规文件...原则的缓释、控释、迟释制剂以口服为重点，也可供其他给药途径的参考。一、缓释、控释、迟释制剂的定义：1．缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制...
词条2010年版药典附录...药物特点制订抗菌治疗方案，包括品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。抗菌药物治疗方案应综合病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选...
词条...及药物特点制订，治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等。本《指导原则》中除非明确指出给药途径，皆为全身用药即口服或静脉给药。1.品种选择：各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排...
词条法规文件...β2激动剂、甲基黄嘌呤和抗胆碱药物等支气管舒张剂。在给药途径方面以吸入疗法优于全身注射或口服治疗，前者的优点是气道内药物浓度高、用量少，全身无或极少不良反应。在吸入疗法中现有定量型气雾剂（MDI）、干粉剂和...
词条中医学；中医常见病；内科；中医内科学；呼吸科；中医病名；哮喘；疾病；呼吸系统疾病；常见病方药治疗；常见病针灸治疗；常见病推拿疗法；常见病耳针疗法；常见病艾灸疗法；常见病饮食疗法...市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制...
词条法规文件...二代抗精神病药物，如喹硫平。若患者出现谵妄，可选用给药途径多，心血管、肝肾副作用小的氟哌啶醇治疗，也可选择其他第二代抗精神病药物，如奥氮平。（2）抗抑郁药：HIV感染者及患者除使用抗病毒药物外，可能因各类...
词条词条；法规文件；诊疗方案；精神科；精神障碍...次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径有所改变的药品；（5）剂量有所改变的药品；（6）国外药典已收载而日本未生产过的药品。概括地讲，对“新药”的界定大致分二种类型：一是，从未在该国批...
词条部门规章；法规文件