...美国FDA批准Cyramza(ramucirumab)治疗转移性非小细胞癌(NSCLC)新适应症。NSCLC是最常见形式的肺癌，当癌细胞在肺部组织形成时就会发生这种疾病。美国国家癌症研究所预测，2014年将有22.421万美国人被确诊患有肺癌，有15.926万人将死于...
医药产业药品天地；药界风云；新药...家食品药品监督管理局（SFDA）公布《关于征求非处方药适应症范围等评价原则意见的通知》（以下简称《通知》）之后，业内给予高度关注。上周五，中国非处方药物协会又组织了相关企业进行讨论。作为药品分类管理的一个...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一个经过正规的II期、III期临床试验，所有的药物都是超适应症用药。在这种情况下，为了救助患者，医生们只能承担医患纠纷的危险，摸索着为病人治疗。众所周知，长期使用激素，有许多副作用，例如：感染、代谢紊乱（如...
医药产业药品天地；药界风云；新药...场独占期，对于药企来说，可以选择：1、先开发孤儿药适应症，再开发普通适应症，然后通过增加新适应症来扩大市场占有。2、药物重新定位，老药新用。包括已经批准的药物寻找新的孤儿药适应症以及重定位已经终止研究的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...均可按适当程序申请销售许可，只要能与本通知所列出的适应症相对应。2、对申请各种植物药品销售许可的报告中分析研究（包括可能的毒性研究）水平的要求。3、药物的固定组合。4、重申有关草药的标签与包装的规定。一、...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...。如基本药物目录中收载有四神丸和四神片，两者处方、适应症、服用剂量均有差异，而基本药物目录将其作为一个品种处理，有所不妥。此种情况下应考证原方出处，选择与原方记载一致或者基本相同的入选基本药物目录，而...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...的特征：诞生于细分的市场领域，再在多年的使用中扩大适应症，直至成为该领域的市场主导产品。就市场选择而言，一个品种所对应的病种、症状及其患者群、购买力等，往往首先决定了它的市场容量或潜量。上海市流通经济...
医药产业医药经济；营销...uo;市场细分的方法，从重组药物种类的销售入手，比分析适应症的市场规模能更直观地反映市场发展趋势。根据功能和性质，重组药物可分8类16种。促红细胞生成素Procrit最为畅销，近5年销售额近180亿美元；融合蛋白Enbrel销售增...
医药产业医药经济；要闻...在临床摸索，需要与临床前试验相结合。多数中药注射液适应症的特殊性给临床试验伦理和操作带来极大的困难北京东直门医院鲁卫星主任认为，由于中药注射剂剂型特点，导致适应症多集中在急、重症，太行药业生脉注射液三...
医药产业药品天地；药界风云；动态...就是拜唐苹的新机会。随即，拜唐苹启动了“治疗IGT”新适应症的申报项目。通过一系列的临床观察和行政审批，2002年8月6日，SFDA批准拜唐苹成为首个获得IGT适应症的药物。拜唐苹在维持原有内分泌科的销售外，开始进攻心血...
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