...位,聚焦优势病种,以应对国家对基药、医保目录产品中适应症的规范限制与按病种付费的医保支付模式变化。 中国中药协会中药药物经济学专业委员会主任委员、北京大学刘国恩教授说,药物经济学有助于支付手段合理、...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...者分析了这一药物对中二者之间在结构、性能、药理学和适应症方面的不同。 在这项研究中,研究人员把分子量小于100和分子量大于1500的药物排除在外。为了防止出现类似药物和其前体药物之间的没有研究价值的关系,所...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...景,结果绝大部分命丧III期临床。此外,他们都针对重大适应症,是潜在的“重磅炸弹”,其失败不仅令开发商伤心欲绝,医生和患者也为减少治疗机会及选择而痛心。本文还讨论了投资者、研发机构和政府可以汲取的教训。1...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...”。徐希平抓住这一生物科技最新进展的机遇,以增加新适应症、同时结合药物基因组学,找到了绕开“专利障碍”研发复方新药的新模式。他认为,对于新适应症和复方药物的研发,中国具有一些独特的优势参与国际竞争,这...
医药产业医药经济;企业观察...报SFDA申请临床。胆宁片是根据验方开发的中成药,原本适应症为胆囊炎、胆石症,但按照中医“肝胆同治”的理论,对肝脏病理变化应当具有治疗效果。果然,在对非酒精性脂肪肝的基础研究发现,胆宁片能够调解血脂、保护...
医药产业医药经济;企业观察...)、拓扑替康(Topetecan)及曲贝替定(Trabectedin)针对这种适应症的应用,该机构在最终指南中表示,紫杉醇与PLDH是成本效益好的药物,应该继续被推荐纳入NHS常规使用。该草案指南还推荐PLDH与铂类化疗合并用药。虽然PLDH目前未...
医药产业医药经济;环球...一下银河生物的抗体产品线:1.YH101药物单抗抗体,主要适应症为非小细胞肺癌、乳腺癌。YH101的作用机制为CTLA-4抑制剂,通过抑制CTLA-4与B7分子结合后,解除T细胞免疫负向调节。国外同类药物(Ipilimumab)在2011年由美国FDA批准上...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...于其上市后不断进行的后续研究,进行临床对比试验、新适应症的开发、联合用药的研究等,进一步拓展其市场容量和规避风险的能力。立普妥能赢得市场的高度认可,还因为它做了相当多的FDA现在要求的临床比较研究,而竞争...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...于其上市后不断进行的后续研究,进行临床对比试验、新适应症的开发、联合用药的研究等,进一步拓展其市场容量和规避风险的能力。立普妥能赢得市场的高度认可,还因为它做了相当多的FDA现在要求的临床比较研究,而竞争...
医药产业药品天地;药界风云;动态...及评估药物活性。探索性临床试验的研究目的是探索目标适应症后续研究的给药方案,为疗效和安全性确证的研究设计、研究终点、方法学等提供基础。确证性临床试验的研究目的是确证疗效和安全性,为支持注册提供获益/风...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻