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  • 一二类创新中药对中药产业贡献度不到20%

    ...位,聚焦优势病种,以应对国家对基药、医保目录产品中适应规范限制与按病种付费医保支付模式变化。  中国中药协会中药药物经济学专业委员会主任委员、北京大学刘国恩教授说,药物经济学有助于支付手段合理、...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药物分子片断研究为寻找新药开启一扇窗

    ...者分析了这一药物对中二者之间在结构、性能、药理学和适应症方面不同。  在这项研究中,研究人员把分子量小于100和分子量大于1500药物排除在外。为了防止出现类似药物和其前体药物之间没有研究价值关系,所...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 十件伤心事岂止泪千行——新药开发失利评述

    ...景,结果绝大部分命丧III期临床。此外,他们都针对重大适应症,潜在“重磅炸弹”,其失败不仅令开发商伤心欲绝,医生和患者也为减少治疗机会及选择而痛心。本文还讨论了投资者、研发机构和政府可以汲取教训。1...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 奥萨走出适合国情的新药研发路

    ...”。徐希平抓住这一生物科技最新进展机遇,以增加新适应症、同时结合药物基因组学,找到了绕开“专利障碍”研发复方新药新模式。他认为,对于新适应症和复方药物研发,中国具有一些独特优势参与国际竞争,这...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 上海和黄:稳中求胜中药之旅大门刚开启

    ...报SFDA申请临床。胆宁片根据验方开发中成药,原本适应症为胆囊炎、胆石症,但按照中医“肝胆同治”理论,对肝脏病理变化应当具有治疗效果。果然,在对非酒精性脂肪肝基础研究发现,胆宁片能够调解血脂、保护...

    医药产业医药经济;企业观察
  • NICE对5款卵巢癌药物开展审查

    ...)、拓扑替康(Topetecan)及曲贝替定(Trabectedin)针对这种适应应用,该机构在最终指南中表示,紫杉醇与PLDH成本效益好药物,应该继续被推荐纳入NHS常规使用。该草案指南还推荐PLDH与铂类化疗合并用药。虽然PLDH目前未...

    医药产业医药经济;环球
  • 除了CAR-T,抗体产品线布局俨然成“行业新贵”

    ...一下银河生物抗体产品线:1.YH101药物单抗抗体,主要适应症为非小细胞肺癌、乳腺癌。YH101作用机制为CTLA-4抑制剂,通过抑制CTLA-4与B7分子结合后,解除T细胞免疫负向调节。国外同类药物(Ipilimumab)在2011年由美国FDA批准上...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 总结:重磅药物的5个主要特征

    ...于其上市后不断进行后续研究,进行临床对比试验、新适应开发、联合用药研究等,进一步拓展其市场容量和规避风险能力。立普妥能赢得市场高度认可,还因为它做了相当多FDA现在要求临床比较研究,而竞争...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • “重磅炸弹”药物的5个主要特征

    ...于其上市后不断进行后续研究,进行临床对比试验、新适应开发、联合用药研究等,进一步拓展其市场容量和规避风险能力。立普妥能赢得市场高度认可,还因为它做了相当多FDA现在要求临床比较研究,而竞争...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CDE发文:教你如何做好药物临床试验?

    ...及评估药物活性。探索性临床试验研究目探索目标适应症后续研究给药方案,为疗效和安全性确证研究设计、研究终点、方法学等提供基础。确证性临床试验研究目确证疗效和安全性,为支持注册提供获益/风...

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