...原因、程度、必要性应当明确，并对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究，对研究结果进行全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明...
词条...物的选择性、效价、亲和力、效能以及在体内的吸收性、稳定性等。理想的药物是能口服，可以很好地从胃肠道吸收(以便于服药)，在体内稳定，一日一次服药足以达到有效浓度，药物要对靶部位有较高的选择性，而几乎无副作...
词条药学...适宜的方法进行毒株的纯化，如空斑形成试验，挑取遗传稳定性与原始种子一致的，至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...
词条法规文件...控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布，故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在药学研究工作方面的特殊性问题及与普通口...
词条...屏障）的难易；②对β-内酰胺酶（第二道酶水解屏障）的稳定性；③对抗菌作用靶位PBPs的亲和性。用青霉素时，主要不良反应为过敏反应，严重者可发生过敏性休克，用药前应询问是否有过敏史，并做皮肤过敏试验。抗菌机制(1...
词条...分析技术及仪器研制与应用开发具有高精度、高速度、高稳定性和可重复性好的自动生化分析技术及其它临床检验产品，应用于临床早期、快速、以及便于现场应用的检测技术等。6）医学信息系统研制与应用发展适用于城乡、...
词条...溶剂密度：相对密度（水=1）0.92；相对密度（空气=1）2.20稳定性：稳定危险标记：4（易燃液体）主要用途：用作聚丙烯的催化剂，也用作冷冻剂、麻醉剂、杀虫剂等健康危害：侵入途径：吸入。健康危害：有刺激和麻醉作用。...
词条药物；麻醉药及其辅助药物；全身麻醉用药；吸入全麻药...度：相对密度（水=1）1.56/-79℃；相对密度（空气=1）1.53稳定性：稳定危险标记：5（不燃气体）主要用途：用于制糖工业、制碱工业、制铅白等，也用于冷饮、灭火及有机合成健康危害：侵入途径：吸入。健康危害：在低浓度时...
词条神经系统药物；中枢兴奋药物；延髓兴奋药；药物...4.冠心病的分类。（②③）：冠心病根据临床特点可分为稳定性冠心病和ACS两大类。（1）稳定性冠心病：包括慢性稳定型劳力型心绞痛、缺血性心肌病和ACS之后稳定的病程阶段。（2）ACS：包括不稳定型心绞痛、急性非ST段抬高型...
词条法规文件；诊疗技术方案；诊疗规范；冠状动脉粥样硬化性心脏病...葡萄糖的利用超过葡萄糖的供给，打破机体血糖内环境的稳定性，血浆葡萄糖浓度便开始降低，如：血中胰岛素或胰岛素类似物增加；皮质醇、胰升糖素、生长激素和肾上腺素等升糖激素不足；糖摄入和(或)吸收严重不足；肝糖...
词条疾病；内分泌科