...与生产工艺过程有关。由于许多无机杂质直接影响药品的稳定性，并可反映生产工艺本身的情况，了解药品中无机杂质的情况对评价药品生产工艺的状况有重要意义。对于无机杂质，各国药典都收载了经典、简便而又行之有效的...
词条法规文件...药法制备注射液，较好地解决了脂质体药物的存放难题。稳定性研究证明本方法制备的脂质体各种质量指标都与国外同类产品一致。0前言大量的文献资料证明抗肿瘤和抗感染药物被包裹在脂质体中可以在某种程度上提高药物靶...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...进行评价通常应综合考虑如下因素：1.药物的理化性质、稳定性和生物学特性药物的理化性质（溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等）、稳定性（对光、湿、热的稳定性，固、液状态下的稳定性和配伍稳定性）和生物学特性...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...位的作用时间，提高了疗效。 ［关键词］锡类贴片;药物稳定性;药物释放系统 THEPRODUCTIONTECHNIQUE，STABILITY，ADHESIVITYANDRELEASEPROPERTYOFXILEIPICKING DINGYUE-FANG，ZHANYI，ZHANGHENG，etal （DepartmentofPharmacy，QingdaoHiserMedicalGroup，Qin...
参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2006年第21卷第4期...的质量控制标准不统一，中药提取方法差异较大，对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等的研究薄弱，中药制剂的质量标准还不完善等，严重制约阻碍了中药现代化和国际化的步伐。现从药材因素、提取工艺选择...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药....北京：中国医药科技出版社，1996，19.2庞贻慧，鲁纯素.药物稳定性预测方法.北京：人民卫生出版社，1984，35-52.作者单位：1226200江苏启东，启东市中医院2226200江苏启东，启东市人民医院 （编辑：林剑雷）作者：杨卫炜，吴玉...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第12期...。为改善生脉饮口服液澄明度，提高生脉饮口服液制剂的稳定性，笔者认为有必要对生脉饮口服液制备生产工艺进行改进，提高澄明度，增进制剂的稳定性。 1工艺研究 1.1处方 人参100g,麦冬200g,五味子100g,以上三味粉...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2010年第10卷第5期摘 要 目的：为硝酸异山梨酯注射剂建立稳定性分析方法，并以此方法对其稳定性进行研究。方法：高效液相色谱法。结果：65，75和85℃加速试验30d或光照5d后，其外观无明显变化，pH值及含量不变。结论：本法简便、灵敏、...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...药品之间没有发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险的过程；研究内容应包括包装材料对药品的影响以及药品对包装材料的影响。药品与包装材料的相容性研究，应在药品研发初期或是...
词条法规文件...期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性...
词条2010年版药典附录