...事件（如心脏病发作和卒中），反而增加非致死但严重的不良反应发生频率。因此，欧洲药品管理局建议暂时吊销含烟酸拉罗皮兰缓释制剂在EU范围内的上市许可证1。因为阿昔莫司是目前EU市场上唯一一种含烟酸或相关物质且用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...得考虑。“由于它会抑制肠胃道蠕动，所以会有肠胃道的不良反应；通过下丘脑来抑制食欲，也会产生一些副作用。在美国，它主要用于较肥胖的患者。”而且这个药物在上市之初可能会价格偏高，也限制了它的应用。此外，中...
医药产业药品天地；药界风云；新药...治疗治疗严重疾病的药物毒性也很大，这样就更容易导致不良反应和安全问题。这份研究也表明可以通过如下措施来降低安全风险：（1）在新的生物制剂开发过程中，尽早重视安全问题，包括在进行药理学研究时就关注安全问...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...其归入诊断史中进行管理的功能。第十八条药物过敏史和不良反应史管理功能包含以下功能要求：必需的功能：对患者药物过敏史和不良反应史进行增加、删除、修改等操作的功能，药物过敏史记录内容应当至少包括过敏药物、...
医药产业行业资讯；业界动态...化”成普遍问题,儿童用药安全很难保证。据卫生部药品不良反应监测中心数据显示:我国儿童用药不良反应率为12.9%,新生儿高达24.4%。而另一组数据表明,国内每年约有3万儿童因用药不良致聋。据中国聋儿康复中心统计,我国7岁以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...Prevenar的重要安全信息在临床研究(n=18168)中，最常报告的不良反应包括注射部位的反应、发热（38摄氏度/100.4华氏度或以上）、过敏、瞌睡、睡眠不稳、食欲减退、呕吐、腹泻和皮疹。包括Prevenar在内的所有疫苗均存在风险。对疫...
医药产业药品天地；药界风云；新药...治疗。生物标记物也可以指导医生开具有效的处方，减少不良反应。生物标记物代表着未来医学发展方向，疾病的诊断、治疗、监护和预防，都可通过生物标记物在分子水平详细描述我们的疾病进展状况。分子靶向减少副作用利...
医药产业药品天地；药界风云；新药...床研究主要考察广泛使用条件下药品的安全性，主要研究不良反应情况(包括不良反应类型、不良反应发生率、不良反应影响因素等)及对特殊人群的影响。不良反应影响因素主要研究稀释溶液的种类、药液配制后的存放时间、给...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备