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  • 天然药物新药研究技术要求

    ...构类型及主要成份的结构,并应研究确定活性成份。药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应固定工艺后制备,如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致,应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品...

    词条法规文件
  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...目前已成为新药注册国际互认的前提。近年来,我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果,实验动物的管理、专业的药物毒理学研究机构建设、毒性病理学诊断技术、新技术新方法的应用等方面均取得长足的进步。截至目前,...

    医药产业医药经济;要闻
  • 浅述中药二次开发在中医药发展中的重要性

    ...阶段。这个过程包括运用现代药理学、药效学、药动学、毒理学等研究方法,阐明中药药效、作用机制,提取有效部位。任何一个药物必须具备安全、有效、可控、稳定这个前提,而药理研究和毒理研究是评价药物安全、有效的...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 新药致癌性检测:改良动物试验,优化新药上市时间

    ...物暴露于三种不同药物剂量中,并进行长期的分析,包括毒理学和组织病理学。一般来讲,每份剂量至少需要公母各50只试验动物,且试验时间长达两年时间,以此获得具有生物学、统计学意义的数据结果。整个检测过程,涉及...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 娅代表:审批中药新药应注重“全面疗效”

    ...一、中药新药研发应该以安全性为绝对前提,强化临床前毒理学研究,确保中药新药不会出现临床试验中的药物不良反应。二、注重探索捕捉能够整体地反映新药对该疾病状态改善的关键标志性指标和生存状态综合指标。注重中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 复旦大学医学院2005年硕士招生专业目录

    ...合或357卫生管理综合④481基│││02职业安全促进││础毒理学│││03卫生标准││09方向①②③同上④479卫生统计│││04职业流行病学││学│││05职业危害控制│││││06环境卫生标准│││││07发育毒理│││││0...

    参考资料医学教育;考研;招生简章
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...用背景、现代研究进展以及拟选适应病症,结合药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,对其安全性进行综合分析和判断。根据药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,明确安全剂量、中毒剂量、毒性靶器官及毒性反应可逆...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药与天然药物研究领风骚

    ...究所任进研究员等完成的“传统中药活性成分的系统分子毒理学研究”。针对中药重要活性成分的毒性和机理,他们从分子水平提出了新观点,建立了中药安全评价的若干分子毒理学模型,为中药潜毒性早期发现及临床长期用...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 大鼠在生物学研究中的应用

    ...率较低。对性激素感受性高。常用作营养学、内分泌学和毒理学研究。  3.杂交一代动物(Fl代)(略)  生物医学中的选择应用  生理学研究  大鼠垂体一肾上腺系统发达,垂体摘除比较容易,可用来进行肾上腺、垂...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;动物学技术
  • 又到金秋收获时——2007年中国药学会科学技术奖成果累累

    ...鉴别、化学成分研究、有效成分研究及含量测定、药效及毒理学研究以及新药开发研究等一系列方面对中国半边莲属、石竹属、萱草属、三棱类、决明子类、刘寄奴类、冬葵子类以及三棵针等八个类群的药用植物资源进行了系统...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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