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  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    新药研发周期长,投入大,但成功率却很低,这是药物研发领域长期以来一直存在状况。目前,在美国FDA注册临床试验新药(IND)数目超过7000个,而每年成功获批上市新药只有30~50个,可谓百里挑一。怎样才能使自己研发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年甘肃省关于维护常用低价药品日均用量等有关事宜的通知

    ...有关事宜通知各投标企业:根据《关于印发2014年基本药物品种集中招标采购目录中常用低价药品议价挂网工作方案通知》(甘卫药政发﹝2014﹞442号),拟定于11月下旬开展我省常用低价药品议价工作,现将常用低价药品用...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “限制儿科处方进药店”利于安全经营

    ...。即使是同一年龄小儿,也可能因身高、体重、机体对药物反应以及治疗目或用药途径不同而使适宜剂量相差较大。所以,对于小儿用药剂量一定要谨慎对待。此外,由于目前国内市场上一些药品说明书“说而不明”...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 研发一种新药,要花掉26亿美元

    ...均要花多少钱才能得到一个成功上市新药?根据塔夫茨药物研发中心(TuftsCenterfortheStudyofDrugDevelopment,CSDD)最近报告,这个数字现在已经增长到了26亿美元以上。该数据分析报告是对2003年数据更新。为了全面地评估药物...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卫生部规范电子病历系统功能将保护患者隐私

    ...合理用药知识库必须功能包含以下要求:1.提供根据患者药物过敏史对医嘱或处方进行审查并提示警告功能。2.提供患者用药相互作用审查功能,审查范围应当包括新开药物之间以及新开药物与当前用药之间相互作用。3.提...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 儿童用药安全面临“拦路虎”给药剂量不准

    ...合理安全方面、在儿童用药剂型开发方面,临床医生和药物研究者都给予了极大关注,也取得了一定成绩。然而,给药剂量不准确、相关用药信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品安全包装欠缺等阴霾依然存在,成...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则通知》(国食药监注[2007]213号)。为规范和指导中药、天然药物研究工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 专家称我国98%药品没有儿童剂型

    ...点地分成8份。最多一次,她还分成过16份。“按照这种药物说明,我女儿吃药量比成年人还多!”刚为发烧女儿买完药张先生不知是算晕了,还是药品说明书标错了。阿莫西林说明书上写着:成人一次0.5克,小儿每...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 合力打开穷人廉价药之“门”

    一些廉价药物由于安全性问题已经被西方发达国家大规模停止使用,同时,即使是价格相对便宜仿制药,患者因为药物昂贵无法负担而被迫终止治疗,贫穷国家药物可负担性相应成为国家亟待解决问题虽然治疗艾滋病感...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 09年福建省关于医疗机构第七批药品集中采购有关事项的说明(三)

    ...明书中推荐成人使用每日常用平均剂量计算。四、基本药物目录307种中暂按原价格执行单独定价品种、“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠药品,不愿作为基本药物...

    医药产业医药经济;招标采购

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