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  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...与生产工艺过程有关。由于许多无机杂质直接影响药品的稳定性,并可反映生产工艺本身的情况,了解药品中无机杂质的情况对评价药品生产工艺的状况有重要意义。对于无机杂质,各国药典都收载了经典、简便而又行之有效的...

    词条法规文件
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...

    词条法规文件
  • 药用辅料

    ...。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料的分类:药用辅料可从来源、作用和用途、给药途...

    词条药用辅料
  • 中药品种保护指导原则

    ...。改变剂型的普通制剂,应与原剂型比较,证明其在药物稳定性、吸收利用、可控性、安全性、有效性或患者顺应性等方面具有的特点与优势。改成缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等,应与普通制剂比较,证明其在药物释放、生...

    词条法规文件
  • 人血丙种球蛋白

    ...清球蛋白;普通免疫球蛋白;Humanr-Globulin分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:1.注射剂:3ml(5%),3ml(10%);2.冻干制剂:150mg,300mg,500mg。人血丙种球蛋白的药理作用:人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后,...

    词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物
  • ACS

    ...合征的治疗:治疗原则:镇静、止痛,维持血压、心率的稳定性。急性冠脉综合征患者一经诊断应立即转往三级综合医院或专科医院治疗,在转诊之前可采用如下治疗方法:卧床休息、监测血压心率、吸氧等。急性冠状动脉综合...

    词条冠状动脉疾病;疾病;心血管系统疾病;冠心病;心血管内科
  • 急性冠脉综合征

    ...合征的治疗:治疗原则:镇静、止痛,维持血压、心率的稳定性。急性冠脉综合征患者一经诊断应立即转往三级综合医院或专科医院治疗,在转诊之前可采用如下治疗方法:卧床休息、监测血压心率、吸氧等。急性冠状动脉综合...

    词条中成药;疾病
  • 急性冠状动脉综合征

    ...合征的治疗:治疗原则:镇静、止痛,维持血压、心率的稳定性。急性冠脉综合征患者一经诊断应立即转往三级综合医院或专科医院治疗,在转诊之前可采用如下治疗方法:卧床休息、监测血压心率、吸氧等。急性冠状动脉综合...

    词条冠状动脉疾病;疾病;心血管系统疾病;心血管内科;冠心病
  • 心脏负荷试验

    ...心功能的变化。心脏负荷试验的方式有2种:运动试验药物负荷。适应证如下:1.冠心病心肌缺血的诊断及评估冠状动脉的储备功能。2.判断心肌梗死后仍有心绞痛者是否伴有心肌缺血。3.评价冠心病的预后及治疗效果。4.有支气...

    词条医疗技术名
  • 2010年版药典二部附录Ⅱ

    ...药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按...

    词条2010年版药典附录

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