...与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性。有胶塞生产企业的代表认为，更换复膜胶塞可以减少可能因胶塞原因产生的澄请度不合格现象的发生。但是在激烈的市场竞争环境下，成本控制的重要性不言而喻...
医药产业医药经济；展会&会议...以及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用制剂的放行检测。药明康德同时也提供法规符合性的化学、生产和控制(简称CMC)服务，包括准备用于临床研究申请的IND文件及提供一体...
医药产业医药经济；企业观察...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...减免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过程中，投料的中药材基原和产地不固定、生产工艺...
医药产业医药经济；中医药行业...并存在很大不确定性。此外，手工拆分的药品准确性差，稳定性下降，也影响疗效。因此，为儿童选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。儿童用药以成人药品分剂量给药，或者不得不超量使用，带来的安全健康风...
医药产业药品天地；药界风云；动态...匀机应用于制药业获得成功后，人们进一步研制物理化学稳定性好、粒径更小、毒性小、具有靶向缓释作用、适合于多途径给药的纳米新剂型。它是将药物溶解在高于5～１００Ｃ内脂中，在搅拌下加入含有表面活性剂的水相中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...减免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过程中，投料的中药材基原和产地不固定、生产工艺...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等”，也就是说，只要具备了这些法定条件和要求，国家食药监局就应当批准申请人的药品临床试验申请。“但在本案中，国家...
医药产业医药经济；企业观察...抑酸剂，替代了苯西咪唑，对各种试验溃疡均有效，而且稳定性较其他质子泵抑制剂显著提高。由于其在抑酸治疗中显示出明显的优势，因而可能具有良好的应用前景。该药最先由日本三菱公司和日本Abbott制药公司联合研制开发...
医药产业药品天地；药界风云；新药...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质...
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