...不适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性，临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。中医认为，冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴。通常由于年老、饮食不节、...
词条...料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。 医院药剂科开发新药应充分发挥和利用医...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性、样品的提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱、柱温、流速等。气相色谱法变动因素有...
词条2010年版药典附录...》的基本要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定，要根据药物的特性综合权衡大容量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求，药品质量稳定，且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
医药产业药品天地；药界风云；动态中药制剂稳定性直接关系到药品质量与疗效，对制剂的质量要求，首先是有效和安全，而安全有效又必须稳定，药物变质往往引起含量下降，有效性降低。同时会产生毒性或刺激性增大的后果，从而导致安全性下降。提高中药制...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...件的筛选，以及包装设计等），中试，质量标准的制定及稳定性试验（含制定质量标准的原则和在申报工作中的程序，质量标准内容，稳定性试验内容、方法，中药注射剂的质量标准、指纹图谱研究等），中药新剂型（包括分散...
参考资料医源资料库；医源书店；中医...是得到可信赖的和准确的数据，无论是用于验收、出厂、稳定性或药物动力学研究。得到的数据用于药品开发或批准后的定性和定量，试验包括原料的验收、药物和药物制剂的出厂、过程检验(In-processtesting)的质量保证和失效期...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...转心室和血管平滑肌肥厚，防止心室重塑；④降低斑块不稳定性和冠脉收缩；⑤降低蛋白尿程度。2.3循证医学使用的ACE抑制剂2.3.1心力衰竭：迄今已有7项ACE抑制剂预防治疗收缩性心衰的随机临床试验，结果显示，治疗组心功能升...
参考资料医源资料库；在线期刊；滨州医学院学报；2007年第30卷第4期...药品之间没有发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险的过程；研究内容应包括包装材料对药品的影响以及药品对包装材料的影响。药品与包装材料的相容性研究，应在药品研发初期或是...
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