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  • 全球药用辅料需求大新用途刺激增长机会

    ...米技术,辅料还可以作为药物颗粒一个载体,用来提高稳定性和药物释放。由此,制药生产商现在正寻找新颖、附加值高辅料,以迎合新产品开发。目前,在全球对药用辅料需求中,包括美国、英国和日本在内成熟...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 华海药业树起国际化标杆——本土企业首张FDA证书意义深远

    ...号,首先要提交关于该产品处方、工艺、毒理、药理、稳定性、临床等研究资料,经过审核通过以后,再加上FDA生产车间现场认证通过,美国食品和药物管理局才会发这个产品文号。在这两步中,如果第一步没有通过,FDA...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《美国生理学杂志·心脏循环生理》编辑部评论传统中医药对现代医学的挑战

    ...支持作者结论,即中药通心络增强高脂饮食兔易损斑块稳定性。1%高脂饮食连续喂养10周后,将动物分为以下5组治疗8周:对照组、通心络3个剂量组和高剂量辛伐他汀组。16周后,p53腺病毒注入腹主动脉斑块,2周后药物激发斑...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 辅料生产商:对新型辅料进行毒理学试验

    ...。必要性除了功能性表现外,理想辅料还应该具有化学稳定性,不会与药物和其他辅料发生作用,在人体内处于惰性状态,对设备和工艺具有较低敏感性,有着不错感官性能,可以被制药行业和监管部门较好地识别和接受...

    医药产业医药经济;原料药
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...)质量研究注射剂质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究需要而进行基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国脂质体注射剂的市场概况

    ...分子层形成粒径在纳米级别囊泡,可将毒副作用大、稳定性差、降解快药物包裹在脂质体内,携带药物浓集于病灶部位,达到靶向给药,从而提高疗效、降低毒性、增强稳定性。化疗是治疗恶性肿瘤重要手段之一...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 参麦制剂老树开新花——注射用参麦皂苷即将面世!

    ...荷;③参麦制剂中人参皂苷稍遇高温就易水解,水针剂型稳定性较差,直接影响产品疗效;④检测标准不完善,没有重要成分麦冬皂苷测定指标。面对传统参麦注射液生产工艺诸多不足,迪康药业先后投入5000万元巨资...

    医药产业医药经济;传媒
  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...、制药学报告该报告包括对可影响草药效用、安全性和稳定成分进行基础研究得出基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告,而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造质量和可靠性是必不可少...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 新型PEG化技术可将大分子药物制成口服制剂

    ...适合于口服给药分子实体。新分子实体某些特征如稳定性、对酶抗性以及药物吸收得到了改善,在血液中半衰期也得以延长。(转摘自“中国医药数字图书馆”)作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药企业采购药用辅料需科学慎重

    ...不仅可使药品更有利于储运、使用,还能大大提高药物稳定性,降低药物毒副作用,增强药物疗效。如果药用辅料选择不当,轻则影响药物疗效,重则危及使用者生命安全。由于目前我国药用辅料标准体系还不完善,且品...

    医药产业医药经济;原料药

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