...念产品。药用辅料在制剂中作用分类有66种,可从来源、给药途径、作用和用途等进行分类。按来源分类,可分为天然物、半天然物和全合成物;按给药途径分类,可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给...
医药产业医药经济;分析与评论...等新工艺可开发质量上乘的新制剂、新剂型。3.3.3研制新给药途径的新制剂鼻腔给药后,可避免胃肠道的刺激作用和肝-胃肠道对药物首次通过的代谢作用、提高某些药物的生物利用度和用药方便等特点,引起了国内外的关注。国...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...化、产能提高、蛋白的基因工程改造和翻译后修饰,以及给药途径的优化。在研发模式上,这类药物的研发方向分为三大类:跟踪型研发、改进型研发、原创型研发。跟踪型研发可以是完全模仿或新适应症的筛选;改进型研发可...
医药产业医药经济;资本&财经...放系统,或在专利到期的当年即转化为OTC,也可通过改进给药途径,增加安全性,延长商标生命周期,改善患者的依从性,做成复方制剂等来延长产品生命周期。三是注重通用名药的品牌建设(关注首仿药的市场机会)。四是善...
医药产业医药经济;管理...管理办法重新界定了新药的定义,已上市药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症,将不再按照新药管理,这就使得伪新药谋求单独定价权的方法没有了出路。办法增加了药品注册与审批的透明度和难度,有利于真正的创新药...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...对新药概念作出重新界定,即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不能再按照新药管理,不再视为新药注册审批。这使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格,进而谋取单独定...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...对新药概念作出重新界定,即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不能再按照新药管理,不再视为新药注册审批。这使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格,进而谋取单独定...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析