...下称‘专项’)相比往年,更注重支持全新机制且无上市药物的创新品种研发。同时对严重危害健康的恶性肿瘤等10类重大疾病,开展具有重要临床价值的创新药物研究。对照课题表,我们有几个靶向药物在研项目符合要求,将...
医药产业药品天地;药界风云;新药...得临床批准,目前还未开始申报生产。其他继续开发中的药物还包括用于血癌治疗的抗肿瘤药HAO472和SGLT2抑制剂降糖药等。兆科药业申报的3个品种为胸腺肽β4、生发肽和司来普伐肽,适应症分别为角膜损伤修复、脱发和外阴阴道...
医药产业医药经济;企业观察...规定》)。日前,部分中医药专家在北京对《中药、天然药物补充规定》的讨论稿进行研讨时纷纷表示,中药复方制剂的审评,包括复方的分类与临床疗效的验证,均与中医证候密不可分,在制订《规定》的过程中,应对这些因...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...告体系非常有必要,其中,最需要开展三项工作——任何药物的作用都具有两重性,在治疗疾病的同时也会对机体产生不同程度的危害。而我国医疗机构在ADR监测与报告方面的工作却非常薄弱,这对于ADR尤其是严重的ADR预警、监...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...该公司合作更新了其说明书,增加了一些关于可能有关该药物引发不良精神状况的副作用说明。昨日,记者了解到,这款药物正准备进入中国市场。“Champix正在中国做临床试验,具体上市时间还不能确定。”昨日,辉瑞公司相...
医药产业医药经济;企业观察...要的全部功能的药品开发中心。此举将使罗氏完成其在华药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局。目前跨国药企的创新药在中国的上市时间普遍比欧美市场滞后4-5年,“一方面,设立中国药品开发中心将有...
医药产业医药经济;企业观察目前,男性治疗药物的市场正以每年12%的速度增长,有数据显示,在2007年最畅销500种药品中,七大制药厂商生产的抗前列腺增生(benignprostatichypertrophy,BPH)药物销售额已达到了43亿美元,占据了泌尿系统用药市场的40%,是居于...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...条符合欧盟标准的5000升生产线建设中);同时进行8种抗体药物的细胞筛选;同时为8个抗体新药提供工艺优化和制备的临床试验用药。它现在上市产品有三个,一个叫益赛普——注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...赖其几十年来的积累,更重要的是不断研制出重磅炸弹式药物。如降脂药Liptor(阿托伐他汀),降压药Norvasc(氨氯地平),抗抑郁药物Zoloft(舍曲林)等等。其中Liptor已连续数年名列药品销售排行榜榜首,2006年更是以129亿美元...
医药产业医药经济;企业观察...研究开发出了十多项具有国内领先水平的治疗性生物技术药物。其中人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、HPV多肽疫苗、HPV基因重组疫苗、重组酸性成纤维细胞生长因子、重组尿酸氧化酶已取得重要突破;国家一类基因工程新药-导向肿...
医药产业医药经济;企业观察