...。但是，值得重视的是，基因治疗有两个最关键的问题：安全性和有效性。其基础问题都涉及治疗方法的靶向性。要达成靶向目的，有各种各样的手段，如对病毒载体进行基因修饰、把纳米材料作为靶向载体等。如果基因治疗靶...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...态度是公正、客观和科学的，它要求证明一个中药产品的安全性、有效性和稳定性。中药中的许多方剂有上百年的临床使用历史，通过临床试验，能够证明其对现代临床医学手段可以起到补充作用，能够填补现代临床医学的空白...
医药产业医药经济；中医药行业...成员国主管机构进行咨询，主管机构依据65/65/EEC对药品的安全性、质量和有效性进行评审，并将评审意见反馈给认证机构。但我国关于组合产品的分类问题一直没有一个定论，有的认为应该按器械进行审评和监管，有的建议按照...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质，以增加其安全性。提高标准的建议：动物试验：增加外周血白细胞测定指标；ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验中增加Brdu掺入标记法；迟发型变态反应（DTH）增加足跖容积测量仪...
医药产业行业资讯；保健品行业...品应当已通过国家食品药品监督管理局确定的检验机构的安全性评价，并符合食品安全、医学伦理以及相关法律法规的规定。第八条申请人完成保健食品新功能产品研发工作后，应当到国家食品药品监督管理局确定的检验机构进...
医药产业行业资讯；保健品行业...洲植物药的特点，其质量控制成分清楚，作用机理明确，安全性更高，疗效更确切，可以满足中西方国家的标准，必将受到各国消费者的接受和认可。”（经济参考报0作者：
医药产业医药经济；中医药行业...负责技术审评，没有任何行政职能，完全可以社会化。从操作性上看，有成功的先例可循。据李卫平、李宁介绍，十几年前台湾“卫生署也面临同样的问题，他们的解决办法是：把药审中心从“卫生署剥离出来成立非财团...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药，除非它“被具有科学培训和经历资质、能够判断药物安全性和疗效的专家广泛认同且在标签处方、推荐或建议使用的情况下是安全、有效的”。若被视为新药则需进行售前调研并向FDA提出申请，获得批文后方可上市。按照该...
医药产业医药经济；环球...药，除非它“被具有科学培训和经历资质、能够判断药物安全性和疗效的专家广泛认同且在标签处方、推荐或建议使用的情况下是安全、有效的”。若被视为新药则需进行售前调研并向FDA提出申请，获得批文后方可上市。按照该...
医药产业医药经济；中医药行业...药，除非它“被具有科学培训和经历资质、能够判断药物安全性和疗效的专家广泛认同且在标签处方、推荐或建议使用的情况下是安全、有效的”。若被视为新药则需进行售前调研并向FDA提出申请，获得批文后方可上市。按照该...
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