...。目前,美国约有5%左右的患者服用包括中药在内的天然药物。全美约有1.2万家中药店、中西医药店或者出售中药的保健品店,年销售额20多亿美元。不过,尽管中医药在美国已经合法化多年,但是仍然受到较多法规与行业标准...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。回望2000年至2014年FDA优先审评品种,哪些产品获得了巨大经济回报,而对于那些熟悉的畅销药物,优先审评有何益处值得考究。米内网(研究员lily...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...为药品进口口岸城市的公告关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知关于开展处方与非处方药转换评价工作的通知……医疗器械监管其他法规文件作者:http://www.dangdang.com/product/9083/9083387.shtml
参考资料医源资料库;医源书店;药学...试验。 RDPAC建议:提高政府工作效率,简化临床机构资格认定程序、人类遗传资源管理程序等,鼓励加快新药研发临床试验的开展。 5、新药注册过程中的分类改变 讨论稿:申请人在提交药物临床试验申请时,应按照...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻FirstWord评出了10个疾病领域或药物种类,这些疾病领域或药物种类在未来十年中将是新药研发领域的主要产出和竞争之地,非酒精性脂肪肝炎(NASH)位列其中。非酒精性脂肪肝炎原来被认为是医药领域尚未涉及的最后一个疾病,...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻药物安全性评价的分阶段检查(pdf)【摘要】目的介绍药物安全性评价的分阶段检查内容。方法综述了国内外药物安全性评价的分阶段检查的通常做法;阐述了研究关键阶段、开始阶段、实施阶段、完成阶段和报告阶段的具体实施...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第9期...PTCA训练应达到的最低例数和每年需完成的最低数量作为资格认定。指南推荐:每年至少完成400例PTCA方可认为有活力;如每年<200例则被认为不应继续开展,提供介入治疗的机构应有至少完成500例的有经验的内科医师的指导。ACC...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第1期...护理缺陷,引发医疗护理纠纷,有一位患者,护士为其做药物过敏试验,没有按照常规10~20min主动观察病人有无反应,等还没有到皮试时间,病人呈过敏性休克,抢救也不及时有效,病人也就死亡了。(3)医护人员依法自我保护...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第16期...外科、创伤骨科6个专业顺利通过国家药物临床试验机构资格认定。五、“以人为本”贯穿医院管理工作的始终不断健全和修订医院各项规章制度,并做好贯彻落实工作,提高医疗质量,保证医疗安全。创新服务理念,改进服务...
参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部...床病例研究,三氧化二砷就被FDA批准为白血病治疗的标准药物。这其中的主要原因就是我国科学家王振义、陈竺院士对砒霜的作用机理进行了深入的研究,首次发现亚砷酸能诱导、分化急性早幼粒细胞,并使癌细胞凋亡,使其走...
参考资料医学教育;学术活动