...规及检查要点等；临床试验技术由国家药物临床试验机构资格认定检查专家洪明晃教授、姚晨教授及赵香兰教授等富有临床试验经验的专家讲授。培训结束经考核合格者发给SFDA认可的药物临床研究人员的资格证书，同时授予国...
参考资料医学教育；校园动态；中山医科大学（中山大学广州北校区）...了《药品临床试验质量管理规范》，并从2004年起实施GCP资格认定；2007年，国家食品药品监管局新修订的《药品注册管理办法》施行，其间加强真实性核查，从制度层面保证申报资料和样品的真实、科学和规范性的立法理念备受...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的方式方法。将建立品种检查与机构检查相结合，事前(资格认定检查)、事中(过程检查)、事后(项目检查)管理相结合，技术审评与现场检查相结合的工作模式，发挥现场检查的最大效能。对于临床试验机构存在问题的，国家局将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理总局于2014年10月20日发布药物临床试验机构资格认定公告，潍坊医学院附属医院成为我市首家通过国家药物临床试验机构资格认定的医疗机构，认定专业有消化、神经内科、心血管、内分泌、血液、肿瘤、骨科七个...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...试验资格的机构进行。临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准。 未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。 第二...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...试验资格的机构进行。临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准。未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。第二十一条负...
词条法规文件...进口等的审批工作；承担保健食品、化妆品检验检测机构资格认定和监督管理;承办局交办的其他事项。（一）食品处承担消费环节食品卫生许可管理工作；拟订消费环节食品卫生许可管理办法并监督实施；承担保健食品、...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...医学院附属仁济医院获国家食品药品监督管理局认定具有药物临床试验资格，其相关专业为消化科、心内科、肾脏科、泌尿科、风湿病科、麻醉科、神经内科、神经外科、妇产科、血液科、眼科、耳鼻咽喉-头颈外科、肿瘤科、...
参考资料医学教育；校园动态；上海交通大学医学院...生产质量管理规范（GMP）认证 15．药物临床试验机构资格认定 16．药品招标代理机构资格认定 17．药品广告审查 18．保健食品检验机构资格认定 二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...，原国家食品药品监督管理局颁发了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》；2007年，《药品注册管理办法》出炉。2010年与2011年，原国家食品药品监督管理局陆续出台了《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工...
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