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  • 我国细胞治疗技术监管之路

    ...体细胞治疗内容,也包括了干细胞制剂。2003年,为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,国家食品药品监督管理局通过并发布了《药物临床试验质量管理规范》,将其定为临床试验全过程的标准规定。2003年,国家食品药...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2015年青海省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见(青政〔2015〕97号)

    ...?加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价?(三)鼓励研究和创制新药?鼓励以临床价值为导向的药物创新,按照创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药抓紧协调国家食品药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 保健食品新功能产品申报与审评规定再征求意见

    ...改善机体健康状态或降低疾病发生风险为目的,不得代替药物治疗作用或与药物治疗作用混淆。(二)有充分的科学文献支持和试验验证,并被公认或普遍接受。(三)具有科学的评价方法和判定标准。(四)符合国家相关法律法规的规...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • “十二五”国家战略性新兴产业发展规划

    ...1.生物医药产业。提高我国新药创制能力,开发生物技术药物、疫苗和特异性诊断试剂;推进化学创新药研发和产业化,提高通用名药物技术开发和规模化生产水平;继承和创新相结合,发展现代中药;开发先进制药工艺技术与...

    医药产业医药经济;要闻

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