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  • 海归博士制假案提示新型打假药动向

    ...品名“易瑞沙”),该药是针对肺癌晚期病人分子靶向药物。目前,易瑞沙合法制造商只有英国阿斯利康和印度NATCO公司,而且阿斯利康公司易瑞沙是唯一申请世界专利并得到世界知识产权保护药物,目前仍在专利保护...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...研究指导原则,BE被定义为“是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下,服用相同剂量,其活性成分吸收程度和速度差异无统计意义”。因此参比制剂选择显得尤其重要,而参比制剂选择严格、严谨是FDA和我国仿...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 下游市场重新布局我国肝素制剂出口或增长

    ...素原料和制剂出口努力。肝素市场需求将保持增长肝素类药物作为经典抗凝、抗血栓药物,在国际医药市场上占有重要地位,市场需求潜力巨大。受以下驱动因素影响,肝素类产品需求将长期保持增长态势。庞大患者消费群...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 注射用多酚酸盐占据中药注射剂质控标准制高点

    2005年11月18日,由国科学院上海药物研究所历时13年研究开发药现代化和国际化里程碑式产品注射用丹参多酚酸盐成功上市销售。资料显示,这是一项拥有自主知识产权现代化药,是国内第一个拥有人体药代动力学参...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂遭遇尴尬

    ...告诉《财经》记者,医院在诊断书“过敏性休克”和“药物”两项后面画了问号。针对这一事故,云南省“红河刺五加注射剂事件”专家组组长孙跃民在10月9日晚称,两个批次可疑药物从颜色上看深浅不一,“有看上去有...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 斩断原料药市场的化工渗透之“手”

    ...样,仅靠检验是很难保证其符合药品质量标准。北京某药物研究机构杨先生举例说明:同样是氨甲环酸,作为原料药生产,须用铂作为催化剂,而进行化工产品生产一般使用铊作为催化剂。虽然两种方式生产产品通过“精...

    医药产业医药经济;原料药
  • 中药注射剂在反思中奋起

    ...是药三分毒”,这个道理我们都明白。药品风险就在于药物存在本身固有、必然要发生不良反应,包括药物主要成分或者药物去不掉杂质原因,只要吃药就会有相应不良反应发生可能。药大部分是复方,成分...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 如何提高基层药品抽验命中率——来自基层监管人员的意见和建议

    ...易出现含量均匀度不合格小剂量口服固体制剂,易出现药物溶出度和释放度问题药品等。同时,要加大对疫苗、血液制品及急救类、维持生命类药品监督抽验力度。第三,应掌握监督抽验“季节性”。一年四季,气候变...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家生物医学分析中心

    ...应用,可承担生物医学领域核酸、蛋白质分析;有机药物、有机毒物分析;基因工程重组药物分析;微生物分析;致癌致畸致突变物分析;免疫分析;生物自由基分析;细胞分析;微区元素分析;放射计量分析等。发展...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • GMP认证大限将至中药饮片行业面临两难选择

    ...于成分复杂常常是一药多效,但医治病往往不需要利用药物所有作用,而是根据病情有所选择,需要通过炮制对药物原有性能予以取舍、权衡损益,使某些作用突出,某些作用减弱,力求符合治疗疾病实际要求。药来...

    医药产业医药经济;中医药行业

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