...。检验项目为：基本配置、麻醉用针连接牢固度、麻醉用药液过滤器滤除率、麻醉用药液过滤器液体流量、导管断裂力、导管锁紧连接力、导管连接密封性、麻醉用针针管刚性、一次性使用无菌注射针最大刺穿力、无菌、环氧乙...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...原、无菌、还原物质、酸碱度、紫外吸收度、微粒污染、药液过滤器滤除率、输液流速、连接强度、静脉针的连接牢固度、静脉针的密封性等11个指标。经检验，289批产品被检验项目合格（见附表1），抽验项目合格率为98.6%。二...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...度高，出水质量超过药典要求；同时，在万级环境下进行药液配置，所用器具均采用进口不锈钢制成，不与药品发生化学变化或吸附药品。药液配置后经过三道过滤，确保药液品质；全自动生产线使生产在百级超净化环境下一次...
医药产业医药经济；企业观察...美国家出现。但是由于一般的PVC软袋使用了增塑剂，会向药液析出并形成新的异物来源，包装方式又开始转向了最新的非PVC软袋。神州制药有限公司投资近2亿元，从国外引进4条先进的自动化生产线。自2001年底非PVC软袋输液制剂...
医药产业医药经济；企业观察...控制，把好药品灌装关；4，设备运行是否正常、平稳、药液过滤是否连续可靠等。此外，该专家还表示，由于可见异物的来源不同，常常带有大量的细菌和微生物，给药品带来严重的污染。作为一家以生产注射类药物为主的准...
医药产业医药经济；企业观察...CA球囊扩张导管微创医疗器械（上海）有限公司6准05-1377.1药液过滤器上海康德莱企业发展集团有限公司7准05-1297钛合金股骨柄（骨水泥型）湖北天辉科技开发有限公司（据“中国医疗器械信息网”）作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...格率为98.6％，不合格产品的主要问题是“微粒污染”“药液过滤器滤除率”“输液流速”等指标不符合国家标准规定；共抽验一次性使用滴定管式输液器39批，涉及18家生产企业，经检验，36批产品被检验项目合格，抽验项目合...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...液式部分项目GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》药液过滤器滤除率、溶血、毒性、生物学评价项目不能测4一次性使用静脉输液针部分项目GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》溶血不能测5一次性使用滴定管式输液器部分...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的是：检验时，胶塞全部浸入溶液，但实际使用时胶塞与药液接触面积要小得多。丁基橡胶塞使用前的处理，不能采用天然橡胶塞的处理方法——酸、碱处理后，再用注射用水漂洗。假如采用这种方式，丁基橡胶塞中橡胶成分将...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...塑瓶、清洗、灌装、封盖从机器的尾部“吐出了”一瓶瓶药液，整个过程在十万级清洁状态下全封闭操作，产品各项指标不仅高于国家标准而且与洋产品相比有过之而无不及。同行们震撼了。受震撼的还有真正的医院一把手。在...
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