...的二次开发，建立适应工业化生产的现代制剂技术、中药药效物质基础评价方法；完成3-5个中药新药的临床前研究，申报临床批文；初步阐明5-10种中药或天然植物资源的物质基础，发现10-20个活性化合物，为现代中药和创新药物...
医药产业医药经济；中医药行业...别提出了不同的注册要求，对符合条件的复方制剂减免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，各种组学资源也不断丰富和融合，但仍不足以全面阐释药效物质与作用机制的复杂关系。组分中药不能完全代表饮片方剂。他认为，目前组分中药研发中涉及的标准组分、组效关系和组分配伍等等，核心是平衡疗效与毒性的关...
医药产业医药经济；中医药行业...化更准确一些。”由于目前无法提供科学客观的药理学及药效依据来评价中药配伍使用的有效性及安全性等相关的质量问题，成为制约中药走向世界的主要原因。因此，对中药的药理、药效、毒副作用作出系统的研究及评价，为...
医药产业医药经济；中医药行业...传统中医药理论与经验，深入研究中药在体内动态变化与药效（毒效）相关的规律，是当前中药学现代化研究的关键问题。世界卫生组织曾强调：对评价药物疗效与毒性来说，药物动力学的研究，不仅在临床前的药理研究阶段，...
医药产业医药经济；中医药行业...价和优化。--中药质量控制方法；绿色中药的栽培；中药药效物质的快速、准确定性和定量方法；中药作用机理研究方法的突破。（十一）中医药学基础研究工作起步较晚，长期以来投入不足，科研人员数量较少，整体素质还不...
医药产业医药经济；中医药行业...代医药理论，注重实验研究证据。其复方制剂应采用主要药效学试验证明处方组成的药效学作用和组方的合理性，必要时应说明处方组成之间的相互作用。应进行体内过程研究，其临床有效性应采用现代医学方法和标准评价，适...
医药产业药品天地；药界风云；新药...就有关研究浅探如下。1中药有效成分的研究中草药发挥药效的物质基础是其化学成分,在研究某一味中药的有效成分时,首先要大致搞清楚该药的化学成分。中草药的化学成分主要有生物碱、黄酮类、萜类、甾类、糖类、皂甙、挥...
医药产业医药经济；中医药行业...由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。组分中药的药效物质基本明确，作用机理相对清楚，临床适应病症比较确切，而且有较强针对性，安全有效，质量可控，适于产业化推广。组分中药的特点与优势在于，它以临床应用...
医药产业医药经济；中医药行业...““物质组计划“的核心是要明确这个药物的药材当中的药效成分是什么，明确药物进入人体后，是与什么受体结合起效。我们在做的夏天无地道中药，目前已经初步明确了其有效成分和代谢机理，其有效成分原阿片碱和延胡索...
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