...和特点。临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。临床前研究结果应在临床试验设计时予以体现。临床试验设计应包含能充...
词条...筛选及开发研究，包括体内靶点抑制，药代动力学，体内药效学，药代动力学与药效学相互关系研究-动物疾病模型的研发-药物在体内药理作用机制的探索-体内生物标记遴选与探究-在公司实验动物管理委员会指导下，保持动物...
词条企业...试验之前,申请人应完成一系列的临床前研究。其中包括:药效学研究、动物药代动力学研究（吸收、分布、代谢和排泻）、毒理学及毒代动力学研究。在确定MRSD时，应考虑所有的临床前研究数据，以达到既避免不良反应，又能迅...
词条法规文件...筛选及开发研究，包括体内靶点抑制，药代动力学，体内药效学，药代动力学与药效学相互关系研究-动物疾病模型的研发-药物在体内药理作用机制的探索-体内生物标记遴选与探究-在公司实验动物管理委员会指导下，保持动物...
词条企业...库，获1993年北京中医局级一等奖；“改良清胆退黄，汤药效学及临床研究”获1992年北京市科技进步三等奖。著作方面，在国内外期刊发表论文30余篇，著作10余部，主校《徐大椿医书全集》获1992年国家新闻出版署古籍图书奖，...
词条...。10.不建议在妊娠期间使用本品治疗。11.因可能干扰本品药效学活性，应避免在开始本品治疗前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药；头颈部肿瘤用药...处理，前者称为药物效应动力学（pharmacodynamics），简称药效学；后者称为药物代谢动力学(pharmacokinetics)，简称药动学。可见药理学研究的主要对象是机体，属于广义的生理科学范畴。它与主要研究药物本身的药学科学，如生药...
词条学科名；药理学...方（配伍及配比）及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时...
词条法规文件...。10.不建议在妊娠期间使用本品治疗。11.因可能干扰本品药效学活性，应避免在开始本品治疗前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药拼音：tōngxīnluò药品说明书：药效学研究：通心络胶囊能明显减轻急性心肌缺血程度，缩小心肌缺血范围，减小心肌梗塞区域。增加冠脉血流量，扩张冠脉血管，能够增强左室作功而不增加心肌耗量，可明显改善垂体后叶素所...
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