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  • 关于启用进口药品报验程序的通知

    各有关单位:  《药品进口管理办法》已由国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令颁布,并将于2004年1月1日起施行。为了便于有关单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率,我局制作了进口药品报验程序,自20...

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  • 药品监督管理法规文件汇编(2003卷)

    ...药物非临床研究质量管理规范药物临订试验质量管理规范药品进口管理办法国家食品药品监督管理局海关总署公告第二部分 食品药品监督管理文件关于医用氧气管理问题的通知关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知关于加强...

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  • 中国药事法规

    ...理规范》(GCP)解说《药品经营许可证管理办法》解说《药品进口管理办法》解说《处方管理办法》(试行)解说《优良药房工作规范》(试行)解说《医疗机构制剂配制管理规范》(试行)解说《野生药材资源保护管理条例》...

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  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》;  (三)国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。  三、涉及行政许可,需要等国务院相关条例发布后再行废止或者修改...

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  • 关于进口特殊药品核发注册证的通知

    ...:  国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《药品进口管理办法》(第4号令,以下简称“办法”)将于2004年1月1日起实施。根据“办法”的规定,麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》(或《医药产品注...

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  • 关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知

    ...后,在办理进口备案、报关和口岸检验手续时,应按照《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署第4号令)中有关麻醉、精神药品的要求办理。教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口,...

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  • 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告

    ...发的疫苗类制品和人血白蛋白进口通关备案时,需按照《药品进口管理办法》的相关规定,提供由生产国或者地区药品管理机构(或者授权批签发机构)出具的批签发证明原件。诊断试剂类制品暂不要求提供批签发证明。  七...

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  • 关于进口药材登记备案等有关事宜的公告

    ...2003年国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》(国食药监注[2003]320号)。  特此公告  附件:1.口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局的联系方式     2.口岸...

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  • 《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)

    ...按照批签发管理的生物制品进口时,其批签发申请按照《药品进口管理办法》的规定办理。  第十一条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构接到生物制品批签发申请后,应当在5日内决定是否受理。不予受理的,予以退...

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  • 宫颈癌疫苗中国大陆迟到

    ...接种,却一直没有在中国大陆得到应用。  根据中国《药品进口管理办法》,拿不到通关单的药品一律不准入境,而获得通关单的先决条件,是获得中国药监局下发的《进口药品注册证》。该证相当于进口药物在中国大陆的上...

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