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  • 首批十项新药质量标准问世

    ...布了USPMEdicinesCompendium(MC)的首批十项标准,提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获USP专家委员会的认可,面向用作抗艾滋病(HIV)药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。MC是免费的可...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片GMP管理关键环节是炮制规范

    ...况,主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准,炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过,但目前来看,饮片质量不可能在一夜之间得到根...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA医疗器械司转发2005年第一批制修订国家标准计划

    ...监督管理局医疗器械司关于转发2005年第一批制修订国家标准计划的通知(食药监械函[2005]70号),要求各有关单位:按照其中有关医疗器械项目部分的内容,按期、保质地完成制修订任务。12420051176-T-432植物新品种特异性、一致...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 制定中药含硫标准广东抢先吃这只“螃蟹”

    ...李咏祁郭小为实习生张国锋“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”昨日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片GMP大限系列报道之二关键环节是炮制规范

    ...况,主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准,炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过,但目前来看,饮片质量不可能在一夜之间得到根...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 制定标准旨在防止过度硫熏

    ...品监督管理局组织制定中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,通过国家药典委员会面向社会公开征求意见。规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得超过400mg/kg;其他中药材及其...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略

    ...评价、新修订药品生产质量管理规范实施、信息化建设、标准提高等重点工作已在按要求按进度推进。监管规范化建设稳步推进规范化建设是监管事业健康长远发展的重要基础。审评审批机制改革继续推进。启动药品注册管理事...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片品种出口质量行业标准陆续出台

    ...饮片企业形成鲜明的对比。据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。医保商会出口情况分析表明,由于标准不统一,炮制研究不足,在我国医药商品整体出口数量攀升...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 品种出口质量行业标准陆续出台——饮片业走上规范化发展之路

    ...饮片企业形成鲜明的对比。据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。医保商会出口情况分析表明,由于标准不统一,炮制研究不足,在我国医药商品整体出口数量攀升...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 出口行业标准陆续出台饮片业趋规范发展

    ...饮片企业形成鲜明的对比。据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示,近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。医保商会出口情况分析表明,由于标准不统一,炮制研究不足,在我国医药商品整体出口数量攀升...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态

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