...X《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则：药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产...
词条2010年版药典附录...谱仪分离，二极管阵列检测器检测，根据峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法对间苯二酚的检出限为0.001μg，定量下限为0.003mg；取样品0.25g，则检出浓度为16mg/g，最低定量浓度为45mg/g。3试剂和材料：除另有规定外，所用...
词条...总提取物（称其为植物中药特征总提物或植物中药特征性标准提取物）；再根据不同的化合物具有不问的谱学特征，通过测定这种特征总提物的各种色谱和光谱图谱（这就是中药特征性总成分的指纹图谱）来达到表征其相对化学...
词条...料橙5，纯度≥97%。3.13颜料红53:1，纯度≥95%。3.14酸性黄36标准储备溶液（=500μg/mL）：称取酸性黄36（3.9）对照品50mg（精确至0.1mg），置于100mL容量瓶中，用甲醇（3.2）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得500μg/mL的标准储备溶液。3.15苏...
词条...需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和含量测定，以及其他需控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂溶出度、释...
词条2010年版药典附录...材、中成药单编为各版的一部，同时还出版了卫生部药品标准、各省、自治区也出版了地方习用中药标准。药品标准得到不断发展和完善，使药用的基源更明确、法定有效。其他论述中药品种方面的著作也不少，如《中药材品种...
词条中医学；中药学；书籍；学科名...品比较，以保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。必要时，采用液相色谱-质谱方法（LC-MS/MS）进行确证。本方法对三甲沙林、8-甲氧基补骨脂素、5-甲氧基补骨脂素和欧前胡内酯的检出限、定量限和...
词条拼音：nímòdìpíngzhìliàngbiāozhǔn（gòngzhùshèyòng）药品标准：正式名：尼莫地平质量标准（供注射用）汉语拼音：Nimodiping标准号：拉丁文或英文：NIMODIPNUM主要活性成分：（±）异丙基-2-甲氧乙基-l，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基...
词条...相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法对羟基喹啉的检出限为0.0002mg，定量下限为0.0006mg。若取0.25g样品，本方法对羟基喹啉的检出浓度为2.5mg/g，最低定量浓度为7.5mg/g。3试剂和材料...
词条...用特征离子丰度比进行定性，待测化合物峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法的检出限、定量限和取样品1g时的检出浓度、定量浓度见表1.表1各违禁成分的检出限和检出浓度化合物检出限（ng/mL）定量限（ng/mL）检出浓度...
词条