...运输过程中的各个环节可能产生的影响所制定的用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。而研究人员在起草标准时，经常忽略的是贮藏、运输过程中各个环节产生的影响。比如，用于研究的药...
医药产业医药经济；中医药行业...液连续进样5次，辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于5%，有毒杂质检查要求待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于10%。测定法：（1）常用辅料的定性鉴别和定量测定供试品溶液的制备：取样品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和定稿工作。2010版药典在2005版的基础上，进行了大幅度标准修订和新增收品种标准的工作，药典收载的品种和附录都将有较大幅度的增加。截至7月17日，已在网站公示的品种共计1174种，其中新增269种；药典一部公示品种208种，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、...
医药产业行业资讯；保健品行业...度看，近40%的受访者表示曾使用过维C银翘片。领军质量标准独占鳌头维C银翘片的生产厂家众多，根据中国数字医药网的监测数据，目前市场上销售情况较好的厂家共有40多个，其中佛山德众药业为销售额最高的厂家，销售前三...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...治病、诊断疾病、改善体质、增强抵抗力的物质。因此，药品质量好坏直接关系着人们的身体健康和生命安全。为保证药品质量，必须制定出每种药品的管理依据，即药品质量标准，并对药品质量进行全面控制以确保用药的安全...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...材替代饮片的现象，导致了真正的中药原料（饮片）缺少标准或没有标准，这实际上已经涉及到了中医药的存亡问题。必须指出，中医作为临床处方使用的饮片才是进入国家药品管理系统、医疗使用系统和药品流通领域的中药原...
医药产业医药经济；中医药行业...评中有部分改剂型及仿制品种的中药注册申请存在原质量标准工艺不明确的情况，难以保证申请注册的品种与原剂型或已有国家标准品种的一致性，此外，此类品种还应进行必要的工艺研究，以说明所用工艺的合理性。为科学、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，国家食品药品监督管理局原副局长任德权也指出，质量标准一定要走在前面，中药注射剂市场才有发展。据悉，在再评价工作中，国家局将根据中药注射剂综合分析、再评价的结论及相关意见，研究制定改进工作措施并组织各...
医药产业医药经济；中医药行业...在6元左右，维C银翘片的单价在10元左右。传统工艺与旧标准有缺陷记者：肖主任，您对这个产品的质量状况比较了解，请您介绍下近两年广东地区维C银翘片的抽检情况。肖树雄：2007年1～3季度，我们一共检验了10批不同厂家生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督