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  • 新版GSP十二大创新与补漏

    根据国家食品药品监督管理局的总体工作部署,新修订的GSP将于近期正式颁布。这次修订工作历时较长,修订调整内容较多,征求意见广泛。在修订的整体思路上,既考虑了现行GSP监督实施的延续性,又注重了推动行业整体管理...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第二次全国药品分类管理工作会议召开

    日前,第二次全国药品分类管理工作会议在吉林省吉林市开幕。这次会议是1999年12月全国药品分类管理工作会议以来召开的第二次全国药品分类管理工作会议。国家食品药品监督管理局局长邵明立、副局长惠鲁生、各省(自治区...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国家药品监督管理局关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号,以下简称《规范》),根据《规范》第八十六条的规定,我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿

    ...根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,国家食品药品监管总局起草了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    9月21日,国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)意见的通知》(食药监办[2007]188号)。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要,国家局按照立法计划启动了对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关注:国务院将组建国家食品药品监督管理总局

    ...国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。方案提出,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药品生产监督管理办法

    国家食品药品监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长郑筱萸2004年8月5日第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 湖州市加强社会医疗机构药品规范化管理

    近日,浙江省湖州市出台《关于进一步加强社会医疗机构药品规范化管理意见的通知》,对社会医疗机构药品规范化管理提出了新的要求。《通知》要求积极探索建立社会医疗机构药品规范化管理的长效机制,规定社会医疗机构...

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  • 药品分类管理何去何从

    近年来,广大基层食品药品监管部门根据自身职责,围绕如何落实科学发展观这一中心任务,深入开展食品药品监管调研,系统分析当前食品药品监管中存在的各种问题,并提出了许多建设性的意见和建议。为促进交流,药品安...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 保障药品质量从何做起——提升涉药人员药事管理能力

    ▲病症:药品与人民的生命健康息息相关,但是药品是没有生命的,也不能行使任何行为,而是涉药管理人的行为作用于没有生命的药品产生涉药行为。药品质量得不到保障的主要原因就在于涉药人员的思想和行为:基层涉药相...

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