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  • 药品经营许可证管理办法

    ...作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及...

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  • 甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定

    ...乡药品市场合理、有序地发展。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》及《甘肃省食品药品监督管理药品经营许可证换发变更程序规定》(以下简称《省药品经营许可规定》),结合我省...

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  • 甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)

    ...品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规和规章的有关规定,制定本规则。第二条甘肃省各级食品药品监督管理部门处理药品违法案件实施自由裁量权时适用本规则。第三条本...

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  • 药品安全“黑名单”管理规定(试行)

    ...产经营者在一年内不得再次申请该行政许可,但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的,三年内不受理其申请;(二)有本规定第七条第一款第(四)项情形的生产经营者,食品药品监督管理部门除吊销或...

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  • 药品生产监督管理办法

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依...

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  • 中药注射剂安全性再评价工作方案

    ...8号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观公正、确保安全”的原则,...

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  • 医疗机构制剂注册管理办法(试行)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进...

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  • 药品注册管理办法

    ...民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及...

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  • 药品医疗器械飞行检查办法

    ...化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条本办法所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针...

    词条部门规章;药品;医疗器械
  • 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的规定,制定本办法。第二条医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。第三条医疗...

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