...去向)。关于非药品冒充药品问题。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中均未对“非药品冒充药品”做出明确解释,食品等非药品添加药品成分或以预防、治疗、诊断人体疾病为名进行宣传销售,对此是否按未经批准生...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...,但是,药品的外包装是药品的组成部分和特定标识,《药品管理法实施条例》第八十三条把它确定为药品合格证明和其他标识之一。药品包装的审批和使用都有严格规定,只有审批后的包装代表的才是该药品的法定包装,厂家...
医药产业医药经济;营销...强对药品生产企业的监督管理,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》的有关规定,结合实际,内蒙古自治区食品药品监督管理局于近日制定并印发了《内蒙古...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药品监管部门批准,擅自进行生产地址等变更,违反了《药品管理法实施条例》第四条规定,依据该《条例》第七十四条规定进行处理。(案例提供:陕西省宝鸡市食品药品监管局高宏亮)▲评析:结合案情和执法人员产生的三种...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安〔2001〕448号),小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品GMP认证。...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...急条例》的落实。对于已有国家标准药品的审查,根据《药品管理法实施条例》第三十一条的规定,这次修订明确了省级药品监督管理局应当对已有国家标准药品的申请进行审查,提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核。...
医药产业医药经济;要闻...工作,上述两项工作已于2002年11月30日基本完成。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其有关文件的规定,现将中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作有关事宜通知如下:一、相关...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...监管部门依据该法第八十条处罚;使用假药行为,依据《药品管理法实施条例》第六十八条规定,应当由所在地药品监管部门依据《药品管理法》第七十四条规定处罚。该医疗机构没有任何记录,只有手写的白条,该行为违反了...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经研究,现将有关事宜通知如下:一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产...
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