...善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定，经研究，现将有关事项通知如下：一、根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，经研究，现将有关事宜通知如下：一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，经研究，现将有关事宜通知如下：一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...随着我国医药经济的不断发展，以及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《行政许可法》等法律法规的相继颁布施行，药品广告的监管形势发生了很大的变化。首先，药品广告的审查主体、审查程序都发生了变化；其次...
健康行业资讯；专题；医疗广告...去向）。关于非药品冒充药品问题。《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中均未对“非药品冒充药品”做出明确解释，食品等非药品添加药品成分或以预防、治疗、诊断人体疾病为名进行宣传销售，对此是否按未经批准生...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...煎剂是不是医疗机构制剂？一、什么是医疗机构制剂？《药品管理法实施条例》第八十三条规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。在该定义中，主要设置了三条判定标准，一...
健康行业资讯；医疗动态...，但是，药品的外包装是药品的组成部分和特定标识，《药品管理法实施条例》第八十三条把它确定为药品合格证明和其他标识之一。药品包装的审批和使用都有严格规定，只有审批后的包装代表的才是该药品的法定包装，厂家...
医药产业医药经济；营销...药品监管部门批准，擅自进行生产地址等变更，违反了《药品管理法实施条例》第四条规定，依据该《条例》第七十四条规定进行处理。(案例提供：陕西省宝鸡市食品药品监管局高宏亮)▲评析：结合案情和执法人员产生的三种...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...强对药品生产企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》的有关规定，结合实际，内蒙古自治区食品药品监督管理局于近日制定并印发了《内蒙古...
医药产业药品天地；药界风云；动态...治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药监安〔2001〕448号），小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品GMP认证。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督