...鼓励创制新药；国家集中审批新药，1985年我国实施了“药品注册管理法”，1993年1月修改“中华人民共和国专利法”；1987年～2002年，出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...最早批准上市的生物技术药物。截至2006年4月，国家食品药品监督管理局（SFDA）共批准了35种重组蛋白、治疗性抗体或基因治疗产品上市。 ▲生物制药所占比重不高 然而，目前我国生物制药产业在整个制药产业中所占的...
参考资料医学教育；科教新闻...拿利润的5%投入研发已属高投入。2005年，辉瑞公司的全球药品研发投入达76亿美元，远远高于我国整个医药工业的研发投入。究其原因，近年来我国医药企业以非专利性仿制药物的生产为主，加上受现行国家政策和医疗制度改革...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部...国医药事业发展至今，成绩很可贵，可以说基本满足人民药品需求，还有所出口。我国现在用的药物基本上有两大块，一块是化学药，基本上是仿制药，按国际惯例应叫“通用药”(genericmedicines)；另一块就是中药。目前国内药物...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...草案中，就要求欧洲所有制药企业所用的起始物质必须在药品生产质量规范严格要求的条件下生产。2002年美国FDA批准了关于发展药用辅料的临床前研究指导草案，该草案推荐研发公司对新型药用辅料进行风险评估，对特定给药...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...较特殊,中国儿童面临着严重的危机。数据显示,我国儿童药品面临临床研究难、用药品种少、专有剂型缺乏等问题,90%以上的药品没有儿童剂型。我国制药企业总计约6000家,但专业儿童制药企业却寥寥无几,只有10家左右。我国已批...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...药效。药用辅料，因“毒胶囊”事件被更多人关注。作为药品的一部分，辅料绝非“配角”，其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作用。随着一大批原研药的专利将在年内到期，药品制剂市场对药用辅料的需求量激增。药用辅...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...的种类。当前急待开发的市场有以下几个方面：一、农村药品市场目前，我国农村药品销售额仅占我国药品销售额的四分之一，农村和城市人均使用药品之比为1：9，农村市场具有极大的开发潜力。二、老年用药市场人口老龄化...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...平不断提高，健康意识不断增强和普及，这些都促使中国药品市场快速成长，为生物医药产业的发展创造了积极的条件。从政策扶持看，可以分为两大体系：第一类属产业政策。进入“十一五”以来，国家先后设立了新药研发、...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻现状及问题1985年4月1日实施的《专利法》规定，对“药品和用化学方法获得的物质”“不授予专利权”。1993年1月我国实施修改后的《专利法》，扩大了对专利的保护范围，对药品正式给予专利保护，保护期延长到20年。我国《...
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