...20种有质量标准单列，《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准；部颁标准、地方标准大多年代已久，内容陈旧，部颁标准《全国中药材炮制规范》是1988年版，《历代中药炮制法汇典》是1989年版，地方...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...经验，借鉴其他国家和地区实施GMP的先进做法，对我国《药品生产质量管理规范》进行了修订，并就实施药品GMP提出了要求，作出了规定，现通知如下： 一、依法实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...要。 国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...环境悬浮粒子检测浮游菌检测沉降菌检测空气压差检测《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第1期...合中国国情，又逐步与国际标准接轨的原则，实事求是地修订GMP标准，理顺认证程序，加强统一管理。制定分剂型、分步骤强制实施药品GMP认证规划，对限期达不到要求的坚决予以关、停。截止1998年底，34家血液制品生产企业达...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...验方法全项目GB/T14233.2-199311洁净区(室)环境1悬浮粒子数《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮离子、浮游...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 3.3编写依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《中国药典》（2000版）、《医疗机构制剂许可证》验收标准、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）、《中国医院制剂规...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第10期；医院管理...，提出了整合现有法律资源，在现行食品卫生法的基础上修订为食品安全法；提出了解决现有食品安全法律法规体系的对策和措施，促使食品安全法律法规体系在社会经济生活中发挥更加积极的作用。【关键词】食品安全；法律...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第9期...个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》，从验证的角度分章节进行论述，为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇，计16章。本...
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