国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件...
医药产业药品天地；药界风云；动态来源：《财经》2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参照的是世界卫生组织(W...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...生产管理和质量控制初衷，仍是疑问2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见终于在2月12日对外发布，并将于3月1日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...业生死大关3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)正式实施，与之配套的《药品生产质量管理规范认证管理办法》(修订版)也自8月2日起施行。“GMP”是英文GoodManufacturingPractic...
医药产业医药经济；分析与评论...SFDA及各省级药品监督管理部门开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤：自2011年3月1...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...施本报讯(记者黄佩)历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）上周六正式对外发布，将于2011年3月1日起施行，新建药厂必须按新标准执行，而现有药厂将有5年过渡期，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。新版本《药品GMP证书》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...理局为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上，日前组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并于2013年2月28日前广泛征求各界意见。新修订药品GMP...
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