...对医药行业标准《医用超声耦合剂》YY0299-1998到YY0299-2008修订内容的主要变化，讨论标准技术指标中“卫生要求改为生物相容性”的相关性及其修订依据的合理性。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物学...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2012年第9卷第4期国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品标准行动计划，计划完成2000个品种的药品质量标准修订工作，重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高，以及400个高风险注射剂品种标准的规范提高工作。SFDA明确表示：“2008年要严格市场准入，药品经营不是随便...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...SFDA及各省级药品监督管理部门开始受理药品生产企业《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的认证申请。凡经过检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。明确制定实施时间表根据SFDA部署的实施步骤：自2011年3月1...
医药产业药品天地；药界风云；GMP历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口，如今终于揭开面纱。2月12日，国家食品药品监督管理局方面表示，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...：yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（1998niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范（1998年修订）第一章总则：第...
词条法规文件...987〕第231号公布1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号修订）2.广告管理条例施行细则（1988年1月9日工商广字〔1988〕第13号公布1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号第一次修订2000年12月1日国家工商行政管理局令第99号第二...
医药产业行业资讯；保健品行业2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见终于在2月12日对外发布，并将于3月1日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 （1998年修订...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规