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  • 越南首家麻疹疫苗生产厂开工兴建

    ...超过2000万美元,完工后将按照世界卫生组织设立的药品生产质量管理规范来进行生产,越南麻疹疫苗目前完全依赖进口的局面届时将随之改变。越南政府计划到2010年在全国范围内消除麻疹疫病。另据了解,根据越南...

    健康行业资讯;专题;麻疹
  • 颜江瑛:“齐二药”事件的最大漏洞出在生产环节

    ...“齐二药”事件就是企业在生产过程中没有严格执行GMP(药品生产质量管理规范),对辅料没有进行有效检测,检测发现问题后也没有及时阻止。颜江瑛指出,作为药品监管部门要从药品的研制、生产、流通和使用全过程进行监管...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件
  • 城市社区和农村基本用药售价将统一

    ...本的原则,积极做好定点生产基本用药工作。严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的各项规定,确保药品生产质量,并及时销售给相关的城市社区和农村医疗机构。国家鼓励定点生产企业在保证定点生产药品质量的前提...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 2012年食品药品监管大事回眸

    ...质量达到国际先进水平;药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求,无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求;新开办零售药...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 如何识别药品和保健食品

    ...的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP标准(药品生产质量管理规范);保健食品则没有这方面的强制规定,但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检...

    健康药品天地;家庭药箱;用药指南
  • 药品生产流通将可全程追溯

    ...产、流通全程的质量可控制、可追溯。2011年3月实施的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大幅提高对企业质量管理方面的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,更好地保障药品安全和质量药品生产企业根据产品...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 山西省食药监局:问题药不召回产销齐挨罚

    ...集中出现药品或医疗器械不良事件;药品生产过程不符合药品生产质量管理规范的要求;药品或医疗器械标签说明书设计印制存在缺陷等,生产企业应当主动召回其产品,并根据安全隐患的严重程度确定不同的召回范围。生产企...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 有关部门拟对“齐二药”罚款1682万元

    ...其《药品生产许可证》,撤销129个药品批准文号,并收回药品生产质量管理规范认证证书。目前,案件处理正处于申辩、听证阶段,待案件审理委员会最终认定后,处罚决定将正式生效。此外,公安部门已陆续对采购员钮忠仁等...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件
  • 国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题

    ...业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。为进一步保...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 黑龙江要求吸取齐二药假药事件教训

    ...有关法律法规,切实负起责任,严格依法办事。对违反《药品生产质量管理规范生产销售药品、检验能力和水平不符合规定要求、人员培训不到位的企业,要责令其停产整顿,直至关闭。会议指出,专项整治行动要对存在安全...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件

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