...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次...
词条部门规章...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审...
词条法规文件...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批，包括申报和审...
词条法规文件...《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管...
词条...zhèngchùfázìyóucáiliàngshíshībiāozhǔn（shìxíng）《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行）》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年6月25日甘食药监法〔2009〕192号印发。甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试...
词条法规文件...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除...
词条法规文件《医疗机构药品质量监督管理办法》（征求意见稿）由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条（立法目的及依据）为配...
词条法规文件；管理办法...hěngyàopǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布，自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一...
词条管理办法；法规文件...ngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定正文第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定，结合制备、使用正电子类放...
词条法规文件...《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述：中药、天然药物的稳定性是指中药、天然药物（原料或制剂...
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