总则第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》2007年07月10日发布 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。 局长：邵明立 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规拼音：yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人...
词条法规文件各省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)，国家药品临床研究基地： 为加强药品临床研究的监督管理工作，使药品临床研究过程规范化，研究结果科学可靠，保证药品临床研究质量，保护受试者的合法权益，根据《...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规拼音：jílínshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《吉林省药品监督管理条例》由2007年5月24日吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过，2007年5月24日吉林省人民代表大会常务委员会公告第82号公布，自2007年10日1日起施...
词条管理条例；法规文件...《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人...
词条法规文件国家食品药品监管局局长邵明立就《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》有关问题答中国政府网问近日，国务院办公厅下发了《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号，以下简称《通...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文：lawofmedicinemanagement《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十...
词条部门规章；法规文件