...疑，中药注射剂存废之争浮出水面。2009年7月，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》。通知明确，国家局组织制定《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（以下简称《质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：2013年1月31日消息，为推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设，加强保健食品化妆品安全监管工作，依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》，国...
医药产业行业资讯；保健品行业...亲自担任组长，以中国科学院、工程院院士为顾问，中国药品生物制品检定所、国家药物安全评价监测中心、北京大学、中国中医科学院、军事医学科学院、广安门医院、东直门医院、中日友好医院、北京康派特药物研究与临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开电视电话会议，国家食品药品监管局副局长吴浈在会上这样说到。“近年来，中药注射剂在临床上的使用量增长迅速。在不良反应方面，中药注射剂的不良...
医药产业药品天地；药界风云；动态...驻京记者王丹实习记者贾岩1月14日上午，记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局计划陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。2009年首先对中药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展...
医药产业药品天地；药界风云；动态...组建的“天津市新药安全评价研究中心”通过了国家食品药品监督管理局GLP认证，成为天津市首家达到GLP规范的新药安全评价中心，填补了本市医药领域科技创新平台的空白，标志着本市医药自主创新能力进入全国先进行列。新...
医药产业药品天地；药界风云；新药主药成分含量不少于90%本报讯（记者张东风）国家食品药品监督管理局10月21日发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。要求中药注射剂在保证药品疗效的同时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2009年中药注射剂安全性再评价工作全面启动、国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后，日前，该局又组织制订了7个相关文件，广泛征求药品研究...
医药产业医药经济；中医药行业...剂多次引发了业界内外不同的声音。去年以来，国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程，出台了一系列政策措施，相关协会和生产企业纷纷研究产品自身的“短板”，以把好安全的第一道关口。3月29日，国家局药品安全...
医药产业医药经济；中医药行业...，谈到中药注射剂再评价的必要性和紧迫性时，国家食品药品监管局副局长吴浈如是说。近年来，因为生产及质量控制等方面的原因，中药注射剂的质量安全事件频发。数据显示，中药注射剂不良反应发生率和不良反应严重程度...
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