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  • 我国启动七大药品安全科技行动

    ...生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动,建立1~2个符合国际GLP规范的实验室,大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力,在实验室阶段保障药品安全。三、推进规范的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家三部门正式启动“药品安全科技行动”

    ...民群众对健康水平的要求不断提高,如何有效保障用药的安全性、合理性成为公众关注的焦点。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说,“近年来,我国药品安全事件频频发生,特别是‘齐二药’假药案、‘欣弗’事件已引起...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家三部门正式启动药品安全科技行动

    ...民群众对健康水平的要求不断提高,如何有效保障用药的安全性、合理性成为公众关注的焦点。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说,“近年来,我国药品安全事件频频发生,特别是‘齐二药’假药案、‘欣弗’事件已引起...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国七大“药品安全科技行动”在北京启动

    ...生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动,建立1~2个符合国际GLP规范的实验室,大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力,在实验室阶段保障药品安全。三、推进规范的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知(国食药监安[2012]264号)

    国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知(国食药监安[2012]264号)各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局药品评价中心:...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 对关键环节进行重点监管

    ...地标升国标品种,通过药品再注册工作等方法,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种;加强药物研究监督管理,对已通过GLP认证的研究机构进行跟踪检查,对药物临床试验进行随机抽检,发现问题依法严处;有针对性地开...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 安全与有效的博弈

    药性强的产品往往同时就存在不安全的风险,注射剂的安全性风险就是比其它的剂型要大。不仅中药如此,西药也是如此。而且重视、驾驭毒性药材是中药学中最具特色的精华之一。一些名中医往往喜好用这样的药,原因何在?...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

    ...,重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。同时,加快完善药品审评审批制度,科学制订药品标准,规范新药品、仿制药品的申报资料要求,坚决纠正药品注册申报秩序混乱、研...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药进入欧盟必须跨过的门槛:适应症安全性等

    ...家的医药法规对中药进口、销售和治疗的种种限制及对其安全性、稳定性的严格要求,特别是仍未视其为传统药品的做法与中医药在民间的广泛认可度形成巨大的反差,这在客观上阻碍了中药在欧洲的发展进程。因此,按照欧盟...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知

    ...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点,建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度,在大中...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整

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