...年以来，河北省石家庄市食品药品监督管理局认真落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，扎实推进药品不良反应监测及报告工作，全市药品不良反应病例报告数量和质量大幅提升。一是制定了《石家庄市开展药品不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...3月4日正式由卫生部和国家食品药品监督管理局下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，则为这项工作提供了法律依据。但是与此形成鲜明的对比的是,国内制药企业对ADR工作的参与程度还太低。目前由制药企业主动上报的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，我局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，现予以印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年9月6日作者：
医药产业医药经济；招标采购...人的责任，或直接吊销制造企业的药品生产资格。而在《药品不良反应报告和监测管理办法(修订草案)》中，药监局细化了此类事件的究责及处罚。根据办法，药品生产企业存在瞒作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》，并于日前印发。该规范明确了撰写《定期安全性更...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...合理用药、安全用药更加重要。根据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，为加强上市药品的安全监管，保障公众用药安全，国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令81号）以及国家食品药品www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp监督管理局《关于印发药品定期安全性更新报告撰写规...
医药产业医药经济；招标采购...安全性更新报告的通知各药品生产企业：卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）（以下简称《办法》）已于2011年7月1日施行。根据《办法》第三十六条、五十八条规定：药品生产企业应当对本企...
医药产业医药经济；招标采购...数量为773例，比第一季度增长了4倍。“3月15日实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药厂、药店、医院和个人都要报告药品不良反应，并给予一定奖励。这样报告人积极性一下子提高了，不良反应报告数量就相应...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...与相关部门密切配合，妥善处置。医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、...
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