...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）实施过程中，各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件定期汇总报告（以下...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品不良反应监测中心：为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规【关键词】市级药品不良反应监测工作 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。我国的ADR监测机构是由国家、省级和市县级ADR监测机构组成。目前大多数市级ADR监测机构刚刚...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第3期2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年，国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份，是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价，对死亡、严重伤害事件及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的全国医疗器械监管工作会议上获悉，2006年，国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份，比2005年增加2.2倍。报告近八成来自医疗卫生机构。在数量增加的基础上，国家药品不良反应监测中心还...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应【摘要】《药品不良反应/事件报告表》在有其科学性、严谨性的同时有其局限性；ADR监测工作在做大量的无用功同时存在很多显现时间长的、重大的不良反应漏报现象。主要原因是《药品不良反应/事件报告表》的局限性也是导...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2008年第7卷第5期... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...音：yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良...
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