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  • 华北制药提质增效转型升级纪

    ...大霉素产品质量,使内控质量标准提高。当2010版《中国药典》颁布时,其产品纯度完全符合2010版药典标准,顺利通过市场准入门槛,成为国内首家符合2010版《中国药典》要求的产品,为企业赢得了市场先机。----抢占先机新...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家一类新药‘爱若华’获得‘十一五’国家重大科技专项--‘重大新药创制’的支持

    ...,自发提高“爱若华”片剂标准,并计划将此列入国家药典,以规范所有其他药品生产企业的质量控制意识。该项目的总投资超过人民币3,000万元,包括试验、中试和产业化三个阶段研究,对来氟米特生产过程中产生的所有有...

    医药产业医药经济;企业观察
  • GMP认证现场检查的几点体会与建议

    ...验,不断提高检查水平;四要结合药品检验,熟悉《中国药典》的凡例、各类制型通则的要求、附录的内容,丰富自己药品质量控制的知识;五要注重对其他有关GMP培训教材的学习,拓宽知识面,如学习《药品GMP实施与认证》、...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 管好中药制剂关键在质量

    ...的标准不完善,可执行性差,水平较低,大部分按《中国药典》制剂通则进行,一般只有性状、理化鉴别、pH值和相对密度等检查项目,绝大多数中药制剂没有含量测定项目,缺乏有效的可控指标,不能起到控制制剂质量的作用...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 石药集团主动创新促企业转型升级

    ...液质联用、气质联用、四大光谱等仪器,检测手段与国外药典标准接轨。此外,石药集团在海外设立加纳分公司和美国德丰公司,在博士后科研工作站和国家级技术中心的基础上,进一步拓展药物创新研发平台,打造新药研发基...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家一类新药‘爱若华’获得‘十一五’‘重大新药创制’的支持

    ...,自发提高“爱若华”片剂标准,并计划将此列入国家药典,以规范所有其他药品生产企业的质量控制意识。该项目的总投资超过人民币3,000万元,包括试验、中试和产业化三个阶段研究,对来氟米特生产过程中产生的所有有...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 注重点面结合发挥“眼睛”作用提高抽验效能——当前药品监督抽验工作现状浅析

    ...者会同某地级市药品检验所,汇总该市在2005年版《中国药典》实施前后计3年的药品监督抽验数据进行分析,深入探讨如何进一步做好药品稽查抽样工作,强化药品抽样的针对性、适用性、合理性、科学性。■从抽验数据看药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国儿童用药严重缺乏不当服成人药小病成大病

    ...发审批门槛,政策向有社会责任感的药企倾斜,同时国家药典也应补充部分儿童用药信息。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2006年喀什地区招标文件

    ...目录解释为准;本次项目对于溶酶结晶的区分以国家现行药典结晶性检查为准。6、目录中所列大输液按照玻璃瓶、塑料瓶分别进行招标评标。7、2006年5月10日—22日,生产企业递交投标资料截止。咨询电话0991-4816039邮寄地址:乌...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药药用辅料大有可为

    ...食品药品监督管理局亦加快制订药用辅料注册管理办法,药典委员会正在制订和审核一批药用辅料标准作为国家药用辅料标准的补充。为此,药品生产企业加强了对药用辅料生产企业、经营渠道的质量、资格方面审核和控制,由...

    医药产业医药经济;分析与评论

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