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  • 2015版药典修订已逐步开启其标准将与国际接轨

    随着2010版药典的贯彻执行,2015版药典修订已逐步开启。  2010年12月23日,第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典在北京召开,标志着2015版《中国药典》编制工作拉开序幕。此次会议强调的“收载标准水平和数量同步提高...

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  • 新版药典即将实施行业加速洗牌在即

    日前,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。全国人大常委会副委员长桑国卫...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国药品标准制定:企业向药典委提交药品标准

    ...药品标准是什么样的。其实,大家最常看到的就是美国的药典,《美国药典》也是美国唯一的药品生产、经营、检验和监管的法律依据。”颜江瑛介绍,就法典的出版情况来看,美国药典的创建实际比我国早,美国药典1820年出...

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  • 解读:2015版《中国药典》七大变化清单

    近日,国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示,2015版《中国药典》(以下简称2015版药典)编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则,各项工作稳步推进。  从总体情...

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  • 中药标准有突破和创新

    第九版《中国药典》将于2010年初正式出版发行,2010年7月1日起正式实施——2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式7月17日在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国药典2010年版(二部)化学药品科研项目会议纪要

    《中国药典》2010年版(二部)化学药品标准科研项目工作会议于2008年1月9日-11日在北京举行,第九届药典委员会化学药品第一、第二专业委员会全体委员、中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市以及相关计划单列市...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015版药典将逐步解决中药材同品名来源问题

    “2015版药典的目标之一是使中药质量整体控制水平进一步提高,实现中药标准全面引领国际发展和先进水平的目标。”国家药典委员会副秘书长周福成日前在第五届中国生物产业大会相关论坛上再次向业内人士展现了2015版中国药...

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  • 关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知

    ...管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 多多了解美国药典辅料标准

    ...前,在上海结束的第十二届世界制药原料中国展上,美国药典委中华区分部的胡江滨博士介绍了美国药典发展情况和辅料标准的最新进展,对于想进入国际市场的中国企业颇有启示。美国药典是药品质量最低要求美国药典委员会...

    医药产业医药经济;原料药
  • CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

    《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下:一、《中国药典》是药品研制、生产(进...

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