国家食品药品监督管理总局27日在其官方网站发布国家药典委关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明。说明强调，国家禁止以外观漂白为目的的硫黄熏蒸。根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求...
医药产业医药经济；中医药行业...使用输血器》GB8369-2005不能检测毒性6纯化水全部参数中国药典2005版二部纯化水7注射用水全部参数中国药典2005版二部注射用水8玻璃注射器第1部分全玻璃注射器全部参数《玻璃注射器第1部分全玻璃注射器》YY1001.1—20049玻璃注...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...问世了。到了2000年，空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》（2000年版），胶囊行业的管理进入了一个新的时代，业内外也都认可了这一标准。但是，在那之后，本应和胶囊行业踏着同一节奏共舞的标准制定工作却因为种种原...
医药产业医药经济；要闻...问世了。到了2000年，空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》（2000年版），胶囊行业的管理进入了一个新的时代，业内外也都认可了这一标准。但是，在那之后，本应和胶囊行业踏着同一节奏共舞的标准制定工作却因为种种原...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不得对药品的质量产生不良影响。孙会敏通过对比《中国药典》2005年版本与2010年版本中收录药用辅料的数量，进一步说明国家对药用辅料监管的重视：“2005年版本收录的药用辅料只有72种，而2010年的版本中已经增加到132种了。...
医药产业医药经济；分析与评论...不得对药品的质量产生不良影响。孙会敏通过对比《中国药典》2005年版本与2010年版本中收录药用辅料的数量，进一步说明国家对药用辅料监管的重视：“2005年版本收录的药用辅料只有72种，而2010年的版本中已经增加到132种了。...
医药产业医药经济；分析与评论...存在诸多不足一家中药注射剂生产企业的老总说，《中国药典》2005年版附录中的“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”，包括异常毒性、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、热原、细菌内毒素等检查方法。但是纵观现在临...
医药产业医药经济；中医药行业...验GB/T16175-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法《中国药典》2005年版35细菌内毒素试验GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验法GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验《中国药典...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...占54％左右。中国中医科学院基础理论研究所研究员,国家药典委员会执行委员周超凡对这种广泛的开发感到担忧。他认为:“复方制剂多,非药典法定品种作为原料使用多，是我国中药注射剂研制中突出的两种现象。“发达国家的...
医药产业医药经济；中医药行业...学验证，符合相应要求。3.检查项除应符合现行版《中国药典》一部附录制剂通则“注射剂”项下要求外，还应根据研究结果，建立必要的检查项目，如色泽、pH值、重金属、砷盐、炽灼残渣、总固体(不包括辅料)、降压物质、异...
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