...国患者少于200,000人的疾病。Zolinza最常见的严重副作用是肺动脉栓塞、脱水、深静脉血栓形成和贫血。最常见的一般副作用有胃肠道症状(包括腹泻，恶心，食欲减退，呕吐和便秘)、疲倦、寒战、味觉紊乱。目前还没有研究Zolinza...
医药产业药品天地；药界风云；新药...置评。目前，Xarelto已获批用于治疗和预防深静脉血栓和肺动脉栓塞，同时获批用于并非由心脏问题引发的不规则心脏跳动患者，以降低中风风险和减少血液凝块。现在，强生希望FDA批准Xarelto用于急性冠脉综合征（ACS）。（生物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...问题。目前，Xarelto已获批用于治疗和预防深静脉血栓和肺动脉栓塞，同时获批用于并非由心脏问题引发的不规则心脏跳动患者，以降低中风风险和减少血液凝块。现在，强生希望FDA批准Xarelto用于急性冠脉综合征（ACS）。（药品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...及药动学特性，临床应用前景乐观，对预防深静脉血栓和肺动脉栓塞有较好的作用。其成功上市是抗凝血药物研究领域的一项重大突破。目前，达比加群酯适应证仅为关节置换术后血栓形成的预防，其他适应证包括心房颤动、急...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...及药动学特性，临床应用前景乐观，对预防深静脉血栓和肺动脉栓塞有较好的作用。其成功上市是抗凝血药物研究领域的一项重大突破。目前，达比加群酯适应证仅为关节置换术后血栓形成的预防，其他适应证包括心房颤动、急...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准肺动脉高压药物riociguat，用于治疗2种形式的肺动脉高压：a）用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）成人患者，以提高运动能力；b）用于肺动...
医药产业药品天地；药界风云；新药拜耳（Bayer）3月31日宣布，肺动脉高压药物Adempas（riociguat）获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂，用于2种类型的肺动脉高压：a）用于肺动脉高压（PAH）成人患者；b）用于不能手术或手术后持续性、...
医药产业药品天地；药界风云；新药FDA评审专家称拜耳的肺动脉高压（PAH）治疗药Riociguat在临床试验中表现良好，应该获批上市，但获批剂量需低于该公司建议剂量。日前，FDA官网发布消息称将于8月6日组织外部医学专家讨论是否批准Riociguat上市。如果获批，该药...
医药产业药品天地；药界风云；新药拜耳宣布，FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压（PAH）和慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的2个孤儿药地位认定。此前，FDA已授予riociguat新药申请（NDA）优先审查资格。拜耳于2013年2月提交了riociguat的新药申请（N...
医药产业药品天地；药界风云；新药...PE。VTE与大量的复发临床负担及包括血栓形成后综合征及肺动脉高压的并发症相关，并且通常是致命的。欧洲每年因VTE而导致的伤亡人数是乳腺癌、前列腺癌、AIDS及交通事故死亡人数总和的两倍。据NICE提供的信息，英国每年大...
医药产业药品天地；药界风云；新药