...各项质量和产品的安全性要达到国际要求。“由于欧盟与美国的情况有异，在欧盟，要进行临床就必须要进行GMP认证，难度比较大，我们本来准备在欧盟做认证，但是难度较大，成本较高。目前我们正在准备建新厂，更新设备和...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...事务部负责人江洪全介绍说。“这款新药的功效非常接近美国礼来公司(EliLilly)生产的氟西汀(fluoxetine，商名Prozac,百忧解)，”江洪全说。他指出，研究中心从人参中提取的是一种全新的活性成分，以前从未被发现过，并表示这一...
医药产业医药经济；中医药行业...品市场的问题，成为参会的1000多名专家感兴趣的话题。美国FDA的官员等境外300多名与会专家强调：中药在国际市场上有很好的前景，但中药的疗效和安全性需要充分的临床试验来证明。“中药进入美国市场的唯一途径是用充分...
医药产业医药经济；中医药行业2007年2月27日，美国食品药品管理局（FDA）新发布了一项与中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案（GuidanceofIndustryonCom?鄄plementaryandAlternativeMedicineProductsandTheirRegulationbytheFoodandDrugAdministration...
医药产业医药经济；中医药行业科学网编者按：近来，关于“美国FDA认同传统中医药学是整体医学”的讨论十分热烈。中西医结合研究专家、中科院院士陈可冀先生作为当事人之一，9月28日对科学网表示，关于报纸上的新闻报道类文章，国内有关媒体并没有访...
医药产业医药经济；中医药行业...研究经过近3年的申请和2年的准备，项目已于今年年初在美国和中国的10多家知名医疗机构同时启动。截至目前，项目进展比原计划延期，但总体情况依然乐观。国际标准苛刻困难始料未及血脂康是以特制红曲为原料、采用现代...
医药产业药品天地；药界风云；新药美国国家卫生研究院的一项研究发现，30％以上的美国儿童食用营养保健品，其中大部分是复合维生素和复合矿物质。研究发现，31.8%的18岁或以下的儿童在过去的30天曾使用营养保健品。这包括了11.9%年龄小于1岁的受访者，38.4%...
医药产业行业资讯；保健品行业...药鲜重与干重的比例或用于表示任何非提取物产品日前，美国草药产品协会（AHPA）理事会经投票同意，修订了一项关于草药成分标签中对“提取物”（extract）一词相关内容说明的贸易规定。同时，AHPA要求其会员必须在今年9月11...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...0世纪90年代中国食物结构改革与发展纲要》、《中国居民膳食指南》、《推荐的每日膳食中营养素供给量标准》等都属于营养政策的文件。随着我国营养工作的开展，这类文件将越来越多。国家“十一五”规划纲要提出“推进公...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的GMP认证。随着全球天然药物的应用不断受到重视，欧盟美国等国家正在逐步接受复方药物，中成药的国际市场潜力可观，中投顾问产业研究中心预测：未来5-10年内，中国中医药产业将会有1000多亿元的市场增幅。作者：
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