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  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...是已经过验证的。(2)注册产品标准应包括正文和标准编制说明。标准编制说明应包括下列内容:①与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明;②引用或参照的相关标准和资料;③管理类别确...

    词条法规文件
  • GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值

    ...现行检测水平是否可及;e)产生的经济和社会效益。6.5编制说明的要求:编制说明的主要内容依照《卫生标准管理办法》编写。采用国际或国外标准时,在编制说明中,应当详细地说明采用该标准的目的、意义,标准的水平,...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • 基层卫生健康综合试验区评价内容及要点(试行)

    ...大会议精神,深刻把握有关卫生健康工作的要求,加强对编制、人才、投入保障、基本建设等方面的领导,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,在加强基层卫生健康治理体系和治理能力、强化县域内医疗卫生资源统筹和布局...

    词条词条;法规文件;基层卫生健康综合试验区
  • 医院财务制度

    ...的公益性。第五条医院财务管理的主要任务是:科学合理编制预算,真实反映财务状况;依法组织收入,努力节约支出;健全财务管理制度,完善内部控制机制;加强经济管理,实行成本核算,强化成本控制,实施绩效考评,提...

    词条
  • GBZ/T 218—2017 职业病诊断标准编写指南

    ...第3部分:引用文件GB/T20001.1标准编写规则第1部分:术语3编制原则:3.1标准的制定,应具有科学性和可操作性。3.2标准的结构和编写应符合GB/T1.1、GB/T20000.1、GB/T20000.3、GB/T20001.1的要求。3.3职业病诊断标准中的文字叙述应准确、严...

    词条词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 医疗器械标准管理办法(试行)

    ...分析、做好验证汇总,按规定起草标准草案稿,编写标准编制说明和有关附件。第十一条医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会...

    词条法规文件
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...的也可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别,通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品...

    词条法规文件
  • 建设项目职业病危害分类管理办法

    ...杂程度确定。投资规模较大、职业病危害因素复杂的应当编制评价报告书,其它项目可编制评价报告表。评价报告规范另行颁布。第十条职业卫生服务机构应当根据建设项目是否存在严重职业病危害因素,工作场所可能存在职业...

    词条法规文件
  • 国家食品药品监督管理总局立法程序规定

    ...制定本规定。第二条本规定适用于下列立法活动:(一)编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划;(二)提出食品药品监管法律、行政法规的制定、修改或者废止建议;(三)起草、报送食品药品监管法律、行政法规...

    词条部门规章
  • WS 538—2017 医学数字影像通信基本数据集

    ...息数据元值域代码:健康危险因素WS370卫生信息基本数据集编制规范3术语和缩略语:3.1术语:WS370中包含的术语和缩略语适用于本文件。3.2缩略语:下列缩略语适用于本文件。DICOM医学数字影像与通信标准(DigitalImagingandCommunicationsin...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备

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